每日經(jīng)濟新聞 2024-06-25 18:38:47
6月25日,默沙東中國微信公眾號宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準聯(lián)合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用于經(jīng)充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-811的數(shù)據(jù)。
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