九安醫(yī)療：iHealth三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應(yīng)急使用授權(quán)及上市前通知
每日經(jīng)濟新聞
2024-06-02 16:34:37
每經(jīng)AI快訊，6月2日，九安醫(yī)療公告，公司美國子公司iHealth Labs Inc.的以下產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核授權(quán)：1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測（POC）試劑盒獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。2.新型冠狀病毒家庭檢測（OTC）試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知。