每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2025年4月10日 星期四 丨

NO.1 新華醫(yī)療：醫(yī)用電子直線加速器獲得三類醫(yī)療器械注冊證

4月9日，新華醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，該產(chǎn)品為“醫(yī)用電子直線加速器”，適用范圍為“用于對適合接受放射治療的腫瘤病灶進行放射治療、圖像引導放射治療和體部立體定向放射治療，具體適應癥應由臨床醫(yī)生根據(jù)實際情況確定”。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國內(nèi)同行業(yè)有7家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

點評：該醫(yī)用電子直線加速器的上市豐富了新華醫(yī)療放射治療產(chǎn)品線，有利于提升公司的核心競爭力，但行業(yè)內(nèi)已有多家企業(yè)取得同類資質(zhì)，市場競爭激烈，其后續(xù)商業(yè)化推廣仍存挑戰(zhàn)。

NO.2 諾泰生物：與中東藥企Julphar達成戰(zhàn)略合作

4月9日，諾泰生物公告稱，公司與中東知名藥企Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar PSC)達成戰(zhàn)略合作，將在阿聯(lián)酋、卡塔爾、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中東和非洲地區(qū)22個國家就司美格魯肽原料藥供應與Julphar達成相關約定。

點評：通過本次戰(zhàn)略合作，諾泰生物將借助Julphar在中東和非洲地區(qū)的商業(yè)化銷售實力，進軍中東和非洲地區(qū)市場。盡管該合作對公司的短期財務影響有限，但對公司在國際上品牌認知度的提升或有正面作用。

NO.3 萬泰生物：TB-IGRA檢測試劑盒被納入聯(lián)合國項目事務署采購清單

4月9日，萬泰生物公告稱，公司自主研發(fā)的結(jié)核感染T細胞檢測試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法)(TB-IGRA檢測試劑盒)被納入聯(lián)合國項目事務署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采購清單。結(jié)核病是全球公共衛(wèi)生問題，UNOPS等機構(gòu)在醫(yī)療物資采購中尤其關注結(jié)核病篩查和防治產(chǎn)品，公司TB-IGRA檢測試劑盒通過UNOPS進入此類采購鏈，有助于滿足全球中低收入國家對結(jié)核病檢測的需求。

點評：UNOPS作為聯(lián)合國系統(tǒng)內(nèi)重要的采購機構(gòu)，此次被納入清單，意味著萬泰生物的TB-IGRA檢測試劑盒獲得了國際權(quán)威認可，可直接參與聯(lián)合國及全球多邊機構(gòu)的集中采購項目，覆蓋更多發(fā)展中國家和地區(qū)，將給公司開拓國際市場帶來積極影響，有利于進一步提升公司產(chǎn)品的國際競爭力。

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