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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到HRS-1301片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-26 16:41:37

每經(jīng)AI快訊,2月26日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-1301片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意開(kāi)展治療高脂血癥的臨床試驗(yàn)。HRS-1301片是公司自主研發(fā)的1類化學(xué)藥物,截至目前相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1,836萬(wàn)元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

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