每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

| 2024年12月27日 星期五 |

NO.1 2024年FDA合計批準13款抗體新藥

2024年FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）合計批準13款抗體新藥，創(chuàng)歷史新高，累計批準抗體新藥達到143款。2024年FDA批準的13款抗體新藥中，雙抗占到3款，單抗有10款，ADC沒有新獲批產(chǎn)品。

點評：抗體藥物的發(fā)展進入新時代，ADC、雙抗、核藥等均進入商業(yè)化階段，未來還會有越來越多的抗體新藥物形式如DAC、AOC等。

NO.2 國常會部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革

據(jù)財聯(lián)社報道，近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。會議指出，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新支持，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。要提高審評審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市。要以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大開放合作。要及時跟進醫(yī)保、醫(yī)療、價格等方面政策，協(xié)同發(fā)力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

點評：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈和器械出海持續(xù)兌現(xiàn)，整體成長邏輯清晰可見。在機構(gòu)整體低配和歷史估值底部的背景下，創(chuàng)新和剛需相關(guān)的結(jié)構(gòu)性機會較為顯著。

NO.3 第三批中成藥集采即將開標(biāo)

湖北醫(yī)保服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于全國中成藥聯(lián)盟采購申報信息公開大會相關(guān)事宜的公告》，宣布全國中成藥聯(lián)盟采購申報信息公開大會將于12月30日在湖北武漢東湖國際會議中心召開。值得注意的是，這已經(jīng)是全國第三批中成藥集采，本次集中采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。
  
點評：2021年和2023年，湖北省已經(jīng)牽頭開展兩批中成藥集采，中選藥品平均降幅46%左右，以口服中成藥為主?？梢钥闯?，與化藥動輒60%以上的降幅相比，中成藥集采降幅較為溫和。

NO.4 藥品丙類目錄或?qū)⒅?/strong>