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華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳“分手”背后:合作藥物納入醫(yī)保后已降價(jià)超六成

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-23 20:32:35

11月22日,華領(lǐng)醫(yī)藥宣布結(jié)束與拜耳的商業(yè)合作。多格列艾汀是全球首個(gè)獲批的葡萄糖激酶激活劑,用于治療2型糖尿病。自2020年8月與拜耳合作以來,雙方已達(dá)成多項(xiàng)里程碑,包括產(chǎn)品上市、納入國(guó)家醫(yī)保目錄等。然而,由于市場(chǎng)推廣效果未達(dá)預(yù)期,特別是降價(jià)后利潤(rùn)壓力增大,雙方?jīng)Q定終止合作。

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

11月22日,華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552.HK,股價(jià)1.32港元,市值13.93億港元)公告稱,其全資附屬公司向拜耳醫(yī)藥保健有限公司(以下簡(jiǎn)稱拜耳)發(fā)出書面通知,表示有意自2025年1月1日起,將公司開發(fā)用于治療2型糖尿病的首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀(商品名:華堂寧)在中國(guó)的商業(yè)化責(zé)任過渡至華領(lǐng)醫(yī)藥。

公告稱,為實(shí)現(xiàn)過渡,華領(lǐng)醫(yī)藥有權(quán)并計(jì)劃自2025年1月1日起終止協(xié)議。自公告日期起至終止生效日期止,拜耳與公司將繼續(xù)履行協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)并承諾啟動(dòng)一個(gè)友好的、以患者為中心的過渡計(jì)劃。為支持多格列艾汀在中國(guó)的持續(xù)商業(yè)銷售,華領(lǐng)醫(yī)藥可能會(huì)尋求其他潛在合作伙伴,以在中國(guó)進(jìn)行華堂寧的商業(yè)化。

資本市場(chǎng)對(duì)華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳終止合作一事反應(yīng)劇烈,華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)開盤后一度跌超20%,最后收盤跌15.38%,報(bào)1.32港元/股。

針對(duì)此事,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也分別向華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳表達(dá)了采訪訴求。華領(lǐng)醫(yī)藥表示不再對(duì)外回應(yīng);拜耳方面則對(duì)記者表示,華領(lǐng)醫(yī)藥根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展的考慮,與拜耳友好協(xié)商并達(dá)成一致。

合作最初進(jìn)展順利,已達(dá)成多項(xiàng)里程碑

在外界看來,這一合作終止比較突然。事實(shí)上,就在前不久舉行的進(jìn)博會(huì)上,拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部副總裁、中國(guó)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人李瑤還在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)提到了與華領(lǐng)醫(yī)藥圍繞多格列艾汀展開的合作,并認(rèn)為產(chǎn)品的創(chuàng)新性和協(xié)同性是拜耳考慮與中國(guó)本土藥企合作的重要因素。

多格列艾汀是全球首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的葡萄糖激酶激活劑(GKA)。作為華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的新藥,它的上市被視為糖尿病領(lǐng)域十年來首次出現(xiàn)的新機(jī)制藥物突破。

華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳圍繞多格列艾汀展開的合作則可以追溯到2020年8月17日。

根據(jù)協(xié)議,拜耳獲得多格列艾汀于中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán),而華領(lǐng)醫(yī)藥則可以獲得3億元的預(yù)付款,以及額外最高可達(dá)41.8億元的銷售里程碑付款。此外,華領(lǐng)醫(yī)藥將根據(jù)在中國(guó)的凈銷售額的一定比例向拜耳支付服務(wù)費(fèi)用,在初期將平均分享銷售收入,并在中國(guó)的凈銷售額達(dá)到協(xié)議量級(jí)時(shí),對(duì)銷售收入分配比例進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

彼時(shí),這筆合作曾被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企與跨國(guó)制藥巨頭之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的典范。一方面,華領(lǐng)醫(yī)藥手握一款少有的同類首創(chuàng)新藥,在臨床階段就表現(xiàn)出了不俗的發(fā)展?jié)摿?;另一方面,拜耳憑借其在國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)的深厚積淀,尤其是拜唐蘋的銷售神話,也被認(rèn)為在商業(yè)推廣方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。

拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥當(dāng)初合作的目標(biāo)是通過共同推廣多格列艾汀,快速占領(lǐng)中國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)。

實(shí)際上,這項(xiàng)合作在最初幾年進(jìn)展都非常順利。公告稱,自拜耳合作以來,已達(dá)成數(shù)個(gè)與華堂寧相關(guān)的里程碑。具體包括:華堂寧于2022年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)銷售;其自2024年1月1日起納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄;截至目前,其已進(jìn)入中國(guó)2000多家醫(yī)院;其最近被中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)納入《中國(guó)糖尿病防治指南(2024版)》。

納入醫(yī)保后多格列艾汀降價(jià)六成以上

盡管雙方在合作初期成功實(shí)現(xiàn)了多個(gè)里程碑,但多格列艾汀的市場(chǎng)推廣以及商業(yè)表現(xiàn)始終未達(dá)雙方預(yù)期。財(cái)報(bào)顯示,從2022年10月上市至2023年底,華領(lǐng)醫(yī)藥獲得的多格列艾汀銷售額為9420萬元。

2023年底,多格列艾汀進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,價(jià)格從15元/片降至5.39元/片,降幅達(dá)64%。降價(jià)擴(kuò)大了市場(chǎng)覆蓋面,使得多格列艾汀得以迅速進(jìn)入全國(guó)超過2100家醫(yī)院,并讓華領(lǐng)醫(yī)藥在2024年上半年實(shí)現(xiàn)了1.027億元的銷售收入,同比增長(zhǎng)46%。但是,公司毛利率也隨之大幅下降,從2023年上半年的62.6%下降至2024年上半年的46.5%。

盡管銷售量有所增長(zhǎng),但降價(jià)帶來的利潤(rùn)承壓顯然讓華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳都面臨著巨大挑戰(zhàn)。這或許是導(dǎo)致雙方合作終止的一大原因。從拜耳的角度考慮,其在過去幾年中為多格列艾汀的推廣投入了大量資源,但其獲得的回報(bào)遠(yuǎn)不及投入,尤其是在醫(yī)保談判后利潤(rùn)空間大幅被壓縮的背景下,拜耳對(duì)繼續(xù)維持這一合作持謹(jǐn)慎態(tài)度。

此外,華領(lǐng)醫(yī)藥自身也面臨著如何更好地實(shí)現(xiàn)盈利的問題,如果僅依賴拜耳進(jìn)行商業(yè)化推廣,企業(yè)的控制權(quán)和市場(chǎng)策略靈活性就會(huì)受限。

對(duì)雙方來說,此次合作終止的后續(xù)影響會(huì)有哪些?根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥2021年以來的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),公司先后收到了3億元的預(yù)付款,以及4億元、8億元和2620萬元的里程碑付款,總計(jì)超過15億元,不及最初預(yù)計(jì)的41.8億元。據(jù)悉,該里程碑付款不會(huì)因?yàn)楹献鹘K止而退回,而華領(lǐng)醫(yī)藥也將以此為契機(jī),組建自己的銷售團(tuán)隊(duì),維護(hù)華堂寧的核心市場(chǎng)銷售,同時(shí)尋找潛在的合作伙伴。

拜耳方面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,拜耳將利用公司在中國(guó)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的專長(zhǎng)以及糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,繼續(xù)為中國(guó)糖尿病患者提供更多的治療方案的選擇;同時(shí),拜耳將在中國(guó)持續(xù)深化與生物醫(yī)藥企業(yè)、初創(chuàng)公司、科研院所等創(chuàng)新力量的溝通與合作,積極尋找并評(píng)估本地創(chuàng)新成果及合作機(jī)會(huì)。

封面圖片來源:視覺中國(guó)-VCG41N2150026390

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