每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年6月18日 星期二 丨

NO.1 沃森生物終止重組新冠疫苗研發(fā)

6月17日，沃森生物公告，由控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）主要用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由于啟動(dòng)研發(fā)時(shí)間較早，疫苗主要針對(duì)當(dāng)時(shí)流行的新冠病毒毒株進(jìn)行抗原設(shè)計(jì)和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況，上述兩個(gè)疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國(guó)家對(duì)于新冠疫苗需針對(duì)當(dāng)前變異株或者對(duì)當(dāng)前變異株有效的要求，繼續(xù)研發(fā)上述兩個(gè)疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益均已較低，因此公司決定終止重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）的后續(xù)臨床試驗(yàn)。

點(diǎn)評(píng)：沃森生物終止重組新冠疫苗研發(fā)并不意外，屬于新冠疫苗的故事已經(jīng)告一段落。

NO.2 貴州省原食藥監(jiān)局巡視員被查

6月17日，據(jù)貴州省紀(jì)委監(jiān)委消息，貴州省原食藥監(jiān)局巡視員舒立志涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正在接受當(dāng)?shù)丶o(jì)委監(jiān)委的紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開(kāi)資料顯示，舒立志出生于1958年1月，江西余贛人。他曾任《健康報(bào)》貴州記者站站長(zhǎng)，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)，省人民政府食品安全委員會(huì)辦公室副主任等職。

點(diǎn)評(píng)：去年以來(lái)，聚焦醫(yī)藥行業(yè)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位是反腐重點(diǎn)。除醫(yī)院院長(zhǎng)外，藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)也頻頻落馬。

NO.3 科濟(jì)藥業(yè)公布兩款CAR-T產(chǎn)品最新臨床數(shù)據(jù)

6月17日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號(hào)：CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品）和CT071（一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D（GPRC5D）的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品）的更新成果已在第29屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（“EHA”）年會(huì)上進(jìn)行報(bào)告。

點(diǎn)評(píng)：澤沃基奧侖賽注射液是國(guó)內(nèi)第五款獲批的CAR-T細(xì)胞療法，已于今年3月獲批，但科濟(jì)藥業(yè)目前仍然處于持續(xù)虧損狀態(tài)。

NO.4 百花醫(yī)藥及相關(guān)方收到警示函

百花醫(yī)藥6月17日公告，公司于6月14日收到新疆證監(jiān)局下達(dá)的《關(guān)于對(duì)新疆百花村醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、新疆華凌工貿(mào)（集團(tuán)）有限公司、華凌集團(tuán)投資控股（新疆）有限公司及米在齊、米恩華、楊小玲采取出具警示函監(jiān)督管理措施的決定》。經(jīng)查，百花醫(yī)藥、新疆華凌工貿(mào)（集團(tuán)）有限公司、華凌集團(tuán)投資控股（新疆）有限公司及百花醫(yī)藥實(shí)際控制人米在齊、米恩華、楊小玲在百花醫(yī)藥向特定對(duì)象發(fā)行股票申請(qǐng)過(guò)程中，存在相關(guān)違規(guī)情形。

點(diǎn)評(píng)：對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)持續(xù)提升信息披露質(zhì)量，提升規(guī)范運(yùn)作水平，避免此類(lèi)事件再次發(fā)生。