每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

丨 2024年3月7日 星期四 丨

NO.1 貝達藥業(yè)董事長丁列明提出生物醫(yī)藥行業(yè)亟待進一步穩(wěn)預(yù)期

2024年兩會，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明準(zhǔn)備了3份提案：進一步穩(wěn)預(yù)期強信心，推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新；大力推進干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)；支持浙江改革創(chuàng)新，加快打造生命健康科創(chuàng)高地。

點評：目前，投資大幅下降是當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題，所以，丁列明才提出生物醫(yī)藥行業(yè)亟待進一步穩(wěn)預(yù)期、強信心。

NO.2 齊魯制藥集團總裁李燕建議支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級

我國創(chuàng)新藥起步晚，在資源積累、要素集聚、人才儲備等方面與國外相比尚存在一定差距。近年來，國家密集出臺一系列促進藥物創(chuàng)新研發(fā)的舉措，引導(dǎo)行業(yè)增強原始創(chuàng)新能力，贏得國際市場競爭力。

今年兩會，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕建議，在進行國家藥品監(jiān)管制度頂層設(shè)計時，既要保證監(jiān)管的科學(xué)性，也要統(tǒng)籌民眾利益、產(chǎn)業(yè)發(fā)展；既鼓勵創(chuàng)新，又正視我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段和實際，在規(guī)避低水平創(chuàng)新導(dǎo)致“內(nèi)卷”的同時，對企業(yè)創(chuàng)新中遇到的問題給予指導(dǎo)和支持。

點評：現(xiàn)在，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、頭部醫(yī)藥企業(yè)目前正處于“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”的爬坡過坎期，須加大政策紅利的釋放力度，不斷培育鞏固企業(yè)創(chuàng)新主體地位。

NO.3 康方生物成立后首次盈利

康方生物發(fā)布2023年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2023年度將取得不低于人民幣18.5億元的利潤，而2022年同期內(nèi)虧損約為人民幣14.2億元，公司實現(xiàn)自創(chuàng)立以來的首次年度盈利（港交所18A規(guī)則允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市）。

點評：目前，授權(quán)商業(yè)收入是Biotech企業(yè)扭虧的主要方式之一，康方生物自己的造血能力也在提升。

NO.4 人福醫(yī)藥子公司獲得恩扎盧胺軟膠囊藥品注冊證書

人福醫(yī)藥3月5日晚間公告，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊的《藥品注冊證書》。

點評：Astellas Pharma Europe B.V.目前持有恩扎盧胺的國內(nèi)化合物專利，但由于恩扎盧胺國內(nèi)化合物專利尚未到期，到期日為2026年3月26日。待該專利到期后，宜昌人福才能在國內(nèi)上市銷售本次獲得批準(zhǔn)文號的恩扎盧胺軟膠囊。

NO.5 百濟神州剝離子公司股權(quán)

3月5日晚間，百濟神州發(fā)布公告稱，為整合并優(yōu)化百濟神州與全資子公司Pi Health, Ltd.（以下簡稱Pi Health Cayman）的資源配置和業(yè)務(wù)目標(biāo)，Pi Health Inc.（以下簡稱Pi Health）擬以各方共同認(rèn)可的4179.84萬美元的估值，對百濟神州的全資子公司Pi Health Cayman進行吸收合并。

點評：雖然交易完成后百濟神州失去了Pi Health Cayman的控制權(quán)，但該公司尚未實現(xiàn)盈利，且百濟神州仍持有Pi Health Cayman的股份，Pi Health將繼續(xù)以市場公允價格為百濟神州提供健康技術(shù)研發(fā)等服務(wù)。