每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月2日，“羅氏制藥”微信公眾號(hào)發(fā)布消息，稱蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（簡稱宜聯(lián)生物）宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（c-MET ADC），用于治療實(shí)體瘤。

根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

資料顯示，c-MET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對(duì)實(shí)體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機(jī)會(huì)，以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。YL211目前處于臨床申報(bào)階段，采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN ADC平臺(tái)技術(shù)，并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出極具潛力的療效及安全性。

值得注意的是，2023年是國產(chǎn)ADC藥物的出海“大年”。根據(jù)國聯(lián)證券2023年12月研報(bào)，2023年以來，中國藥企達(dá)成的已披露金額的創(chuàng)新藥出海交易已有26起，從產(chǎn)品類型來看，藥物授權(quán)出海集中在ADC產(chǎn)品（12起）和小分子藥物（9起），其次是抗體藥物（5起）和細(xì)胞治療產(chǎn)品（1起）。