每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

11月17日至19日，2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)在北京展覽館舉行。中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)曲鳳宏在會(huì)上表示，自2015年國(guó)家提出“健康中國(guó)”戰(zhàn)略以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，但同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨許多挑戰(zhàn)。

曲鳳宏 圖片來(lái)源：主辦方供圖

一是技術(shù)創(chuàng)新挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期的顯著特征，如今的技術(shù)創(chuàng)新已經(jīng)進(jìn)入更為復(fù)雜和精細(xì)的階段，創(chuàng)新壁壘和經(jīng)濟(jì)成本日漸攀升，企業(yè)需要投入大量的資金和人力資源。

二是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)。在國(guó)內(nèi)以市場(chǎng)需求和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的真正意義上的創(chuàng)新仍然不足，相當(dāng)一部分創(chuàng)新藥物的品種同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，新的適應(yīng)癥分布也比較集中，相當(dāng)一部分適應(yīng)癥集中在腫瘤等重大疾病上，新產(chǎn)品上市也難以產(chǎn)生應(yīng)有的市場(chǎng)價(jià)值、滿足臨床需要。

三是國(guó)際化面臨一定挑戰(zhàn)。海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入門檻越來(lái)越高，注冊(cè)與審批流程嚴(yán)苛、繁瑣，而且受到大環(huán)境的影響，受貿(mào)易政策的影響比較大，帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。

四是政策法規(guī)的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)的法規(guī)監(jiān)管非常嚴(yán)格，對(duì)藥品質(zhì)量和安全的要求隨之提高。同時(shí)環(huán)保政策也在引導(dǎo)、督促制藥企業(yè)升級(jí)制藥工藝技術(shù)，以降低污染，這對(duì)生產(chǎn)成本和技術(shù)水平提出了更高的要求。

五是社會(huì)責(zé)任的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)與人民生命健康存在高度關(guān)聯(lián)，因此需要企業(yè)更加注重在環(huán)保工藝等方面的投入和實(shí)踐，提升企業(yè)社會(huì)形象和聲譽(yù)，以實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益的平衡，達(dá)到持續(xù)的發(fā)展。

對(duì)此，曲鳳宏表示，職能部門應(yīng)該提供積極向上的政策生態(tài)環(huán)境，相關(guān)的法律法規(guī)和指導(dǎo)原則要適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新變化和新趨勢(shì)，主動(dòng)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的適宜政策環(huán)境；需要構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境，需要企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，加強(qiáng)新藥研發(fā)的自主創(chuàng)新能力，鍛造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)要打破行業(yè)技術(shù)壁壘，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作與協(xié)同發(fā)展，加快推動(dòng)科技成果的轉(zhuǎn)化與運(yùn)用。

另外，還要加強(qiáng)IT（信息技術(shù)）和BT（生物技術(shù)）的融合發(fā)展、推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，繼續(xù)加強(qiáng)人才培養(yǎng)和人才的引進(jìn)，加強(qiáng)國(guó)際合作。