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華海藥業(yè)用于實(shí)體瘤新藥 獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可

2023-11-06 05:26:02

每經(jīng)AI快訊,11月5日晚間,華海藥業(yè)公告稱,下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)批準(zhǔn)注射用HB0052用于晚期實(shí)體瘤的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。據(jù)悉,HB0052是基于華奧泰抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)研發(fā)的首款以拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑為載荷,靶向CD73抗原的抗體偶聯(lián)藥物。目前,國(guó)內(nèi)外以CD73為靶點(diǎn)的藥物均尚未上市,最早處于臨床III期研究階段,開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥有實(shí)體瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等。(證券日?qǐng)?bào))

責(zé)編 張喜威

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