每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

冬季將至，國內(nèi)約670萬的銀屑病患者群體或?qū)⒃俅蚊媾R“遍身生瘡，奇癢異常”的加重期，其中部分患者可能已經(jīng)與這一皮膚疾病糾纏十幾年，每年難逃復發(fā)之痛。

10月29日是世界銀屑病日，《中國銀屑病患者復發(fā)洞察調(diào)研報告》（以下簡稱《報告》）正式發(fā)布，該報告由北京白求恩公益基金會發(fā)起，北京市衛(wèi)生健康委員會“生命與醫(yī)學”科學倡導，楊森中國公益支持，覆蓋30個省份，427位患者參與。

報告顯示，生物制劑作為創(chuàng)新治療方式顯著改善了銀屑病患者的預后，但符合生物制劑治療條件的超過94%的銀屑病患者中，接受生物制劑治療的仍是少數(shù)。銀屑病生物制劑仍存在價格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等方面的痛點。

“減少復發(fā)”是患者主要訴求，生物制劑使用者仍是少數(shù)

作為一種免疫介導的慢性皮膚疾病，銀屑病有個貼切的俗稱“牛皮癬”，即患者皮損表現(xiàn)如牛皮般堅厚難愈。曾國藩曾在一封信件中提到“余遍身生瘡，奇癢異常，極以為苦”，就是銀屑病的典型癥狀。

根據(jù)報告，調(diào)研樣本包括216名男性患者和111名女性患者。從患者畫像看，這種紅斑覆蓋多層銀白鱗屑的痛苦多降臨在18-35歲青年人和35歲以上的中年人身上，男性發(fā)病率更高。

報告顯示，銀屑病較難完全治愈，存在一定的遺傳性，血緣家族中就有此病的患者約為三成。多數(shù)患者患病時間較長，平均患病時間為八年以上，十年以上病程高達65%，隨著患病年限增長，患者復發(fā)更為頻繁。下肢、頭皮、軀干是患者復發(fā)頻率較高的身體部位，同時也是最難改善的TOP3部位，復發(fā)在3次以內(nèi)的患者認為，頭皮部位的皮損最難改善。

具體來說，在調(diào)研中，患者平均復發(fā)次數(shù)約8次，復發(fā)超過10次以上的患者接近六成；停藥后平均復發(fā)間隔接近6個月，近七成患者感知復發(fā)有規(guī)律可循，其中近四成患者停藥后，復發(fā)間隔在3個月以內(nèi)。

復發(fā)給患者日常生活帶來了嚴重的困擾。調(diào)研顯示，銀屑病給患者的生活質(zhì)量造成了較大影響，超九成患者認為生活質(zhì)量受到影響，其中五成認為影響非常嚴重。

在身體上，約六成患者患有并發(fā)癥，超三成患者存在焦慮、抑郁情緒，35歲以上患者常伴有關節(jié)炎、心腦血管疾??；超過80%的患者在心理和生理方面存在嚴重困擾，超過60%的患者認為銀屑病給生活與工作/學習帶來困擾。69%的患者表示，“減少復發(fā)”是其選擇治療方式時主要考慮的因素。

值得注意的是，能顯著延長復發(fā)間隔的創(chuàng)新藥生物制劑在患者群體中的使用率并不高。依據(jù)《中國銀屑病診療指南》（2022版），目前，國內(nèi)外指南建議可以將生物制劑作為中重度斑塊狀銀屑病的一線治療，但報告指出，目前生物制劑的使用范圍還遠未能與其療效和認可度匹配，受訪患者中有超過94%的患者符合生物制劑的治療條件，但使用者仍是少數(shù)。

圖片來源：《報告》截圖

生物制劑存在用針頻率高、無法維持長期效果等痛點

銀屑病的治療方式包括外用藥物、中醫(yī)治療、口服西藥、光療、生物制劑等，近年來，生物制劑銷售額已顯著高于化藥。西南證券研報顯示，根據(jù)PDB（藥物綜合數(shù)據(jù)庫）樣本醫(yī)院分析，2020年以及之前，化學藥卡泊三醇占據(jù)了抗銀屑病藥物市場的領頭羊地位，2021年起，司庫奇尤單抗快速放量，2022年在樣本醫(yī)院銷售占比超65%，占據(jù)第一。

司庫奇尤單抗是一種白介素-17A抑制劑（IL-17A）。報告指出，白介素-17A抑制劑在患者中使用度（77%）最高，其他生物制劑——腫瘤壞死因子-α抑制劑（23%）、白介素-12/23抑制劑（12%）、白介素-23抑制劑（5%）的實用度依次降低。

目前，國外已經(jīng)有四款IL-17A抗體藥物上市，分別是諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來制藥的依奇珠單抗、協(xié)和發(fā)酵麒麟的柏達魯單抗、優(yōu)時比制藥的比吉利珠單抗，其中前三款藥物已在國內(nèi)上市，其中司庫奇尤單抗的醫(yī)保價格為870元/針，依奇珠單抗的醫(yī)保價格為1218元/針。國內(nèi)公司中，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價45.4元，市值2896.07億元）、時代陽光、智翔金泰的同類藥品已走到申請上市階段，三生國健（688336.SH，股價22.15元，市值136.62億元）和康方生物的在研藥品已走到三期臨床。

圖片來源：西南證券研報

基于弗若斯特沙利文“中國銀屑病患病人數(shù)于2030年達到約685萬人”的預測，IL-17A抗體藥物擁有廣闊的市場。但不容忽視的是，銀屑病生物制劑仍存在價格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等方面的痛點，如何消除患者對于用針安全性的顧慮，提升患者的認知廣度與深度，是生物制劑廠家的重要著力點。

另外，目前銀屑病尚無法根治，中重度銀屑病患者即便接受了系統(tǒng)治療改善病情，還應持續(xù)控制疾病進展。報告指出，在接受生物制劑治療過程中，部分患者因為獲得了生物制劑遠超預期的療效而開始忽視生活方式管理，因此增加了疾病復發(fā)的風險；有患者表示由于目前使用的生物制劑給藥頻率較高，自己忙于工作或?qū)W習，難以定期到醫(yī)院復診取藥；還有部分患者提到存在依從性不佳、自行減藥，導致療效不佳，這些行為都為復發(fā)埋下了隱患。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111321598414