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國(guó)家藥監(jiān)局:加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作

2023-10-23 18:03:42

每經(jīng)AI快訊,10月23日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告。其中提出,根據(jù)藥品上市注冊(cè)需要,新核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品生產(chǎn)許可證新增生產(chǎn)范圍、相應(yīng)生產(chǎn)范圍暫無(wú)產(chǎn)品取得上市許可的,應(yīng)當(dāng)在藥品生產(chǎn)許可證相應(yīng)生產(chǎn)范圍后標(biāo)注“(僅限注冊(cè)申報(bào)使用)”。申報(bào)上市許可的申請(qǐng)未能獲得批準(zhǔn)的,省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促申請(qǐng)人在6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證或者申請(qǐng)核減相關(guān)生產(chǎn)范圍。(國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站)

責(zé)編 王曉波

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