每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

9月8日至10日，第十二屆中國(guó)罕見(jiàn)病高峰論壇在長(zhǎng)沙舉行。論壇上，清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)督科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅以“罕見(jiàn)病定義、藥品資格認(rèn)定與相關(guān)激勵(lì)措施”發(fā)表了主題發(fā)言。

清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)督科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅。 圖片來(lái)源：主辦方供圖

楊悅表示，對(duì)于罕見(jiàn)病藥械創(chuàng)新的政策激勵(lì)包括“推動(dòng)”激勵(lì)和“拉動(dòng)”激勵(lì)兩種，前者基于研究者的努力，例如基礎(chǔ)研究創(chuàng)新基金、臨床試驗(yàn)資助、稅收抵扣、藥品研發(fā)合作伙伴關(guān)系（PDP）、加速批準(zhǔn)、小型企業(yè)資助；后者基于研發(fā)結(jié)果付費(fèi)，例如數(shù)據(jù)保護(hù)（NCE、NBE）、市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)（罕見(jiàn)病等）、罕見(jiàn)兒科疾病用藥優(yōu)先審評(píng)券、醫(yī)保支付、市場(chǎng)承諾等。

楊悅認(rèn)為，對(duì)于境內(nèi)外都沒(méi)有的藥械，可以采取獨(dú)占期、費(fèi)用降低、稅收等拉動(dòng)激勵(lì)；對(duì)于境外有、境內(nèi)沒(méi)有的藥械，可以鼓勵(lì)進(jìn)口和激勵(lì)（獨(dú)占期、稅收、特殊進(jìn)口、跨境電商等）搭配。對(duì)于境內(nèi)、境外都有的藥械，如果面臨“價(jià)格高”的問(wèn)題，可以采取強(qiáng)制許可、慈善、捐贈(zèng)、保險(xiǎn)機(jī)制等措施；如果面臨“短缺”的問(wèn)題，可以根據(jù)短缺原因，考慮定點(diǎn)生產(chǎn)、價(jià)格調(diào)控或醫(yī)院配置。

“拉動(dòng)型的激勵(lì)最為關(guān)鍵，它實(shí)際上是成長(zhǎng)和發(fā)展的激勵(lì)，一定要讓企業(yè)有積極的獲利預(yù)期。”楊悅說(shuō)。