2023-05-08 16:58:53
每經(jīng)AI快訊，5月8日，華海藥業(yè)公告，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)比加群酯膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。公司同日公告，下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”）批準(zhǔn)HB0025注射液聯(lián)合HB0030注射液用于晚期實(shí)體瘤患者一項(xiàng) Ib/II 期研究的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。
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