2023-04-07 07:58:37
每經(jīng)AI快訊， 康樂衛(wèi)士近期接受投資者調(diào)研時稱，根據(jù)公司招股書，重組三價HPV疫苗預計于2025年提交BLA申請，2026年正式獲批上市。該時間是在綜合此前上市疫苗的Ⅲ期臨床中位時間的基礎上，并基于謹慎性原則，以最長時間預測而得。目前，公司重組三價HPV疫苗已進入Ⅲ期臨床研究的病例監(jiān)測階段，正在進行30個月訪視，并已完成小年齡組免疫橋接臨床試驗，正在整理免疫學數(shù)據(jù)。由于重組三價HPV疫苗Ⅲ期臨床系采取病例驅(qū)動型臨床方案設計，所以不排除提前提交BLA的可能性。
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