每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 楊夏

3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)披露，近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，附條件批準(zhǔn)廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（下稱(chēng)眾生睿創(chuàng)）申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥來(lái)瑞特韋片（商品名稱(chēng)：樂(lè)睿靈）上市。來(lái)瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物。

眾生睿創(chuàng)是眾生藥業(yè)（SZ002317，股價(jià)20.48元，市值167億元）的控股子公司，在剛剛過(guò)去的2022年，來(lái)瑞特韋片的臨床進(jìn)展也多次引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。在國(guó)內(nèi)疫情防控政策調(diào)整優(yōu)化、疫情流行高峰基本過(guò)去，且已有多款新冠口服藥獲批的情況下，眾生藥業(yè)剛剛獲批的來(lái)瑞特韋片還有多少市場(chǎng)機(jī)會(huì)？

3月23日，眾生藥業(yè)書(shū)面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)稱(chēng)，新冠疫情目前處于低流行狀態(tài)，不會(huì)一次性結(jié)束，未來(lái)可能是新冠和流感交互、交替的長(zhǎng)期過(guò)程。“公司持續(xù)關(guān)注新冠病毒感染的動(dòng)態(tài)情況，結(jié)合布局公司產(chǎn)能，積極準(zhǔn)備藥品生產(chǎn)及渠道布局。”

又一款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥附條件獲批上市

眾生藥業(yè)此前發(fā)布的公告顯示，來(lái)瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。公司稱(chēng)，來(lái)瑞特韋片在多種新冠病毒感染的細(xì)胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復(fù)制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。

值得注意的是，眾生藥業(yè)表示，來(lái)瑞特韋片III期臨床研究入選人群包括伴或不伴高危因素的輕型和普通型新冠病毒感染患者，給藥方案為來(lái)瑞特韋片400mg單藥，連續(xù)口服5天。

加上來(lái)瑞特韋片，目前國(guó)內(nèi)一共有6款新冠口服藥獲批，分別為輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋、真實(shí)生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)（HK02096，股價(jià)8.77港元，市值233億港元）的先諾欣、君實(shí)生物（SH688180，股價(jià)49.18元，市值485億元）的民得維。其中，Paxlovid、先諾欣與來(lái)瑞特韋片同為3CL蛋白酶抑制劑技術(shù)路線(xiàn)，不過(guò)Paxlovid與先諾欣均需與利托那韋片聯(lián)合用藥。

和Paxlovid、先諾欣均需與利托那韋片聯(lián)合用藥相比，可單藥使用的來(lái)瑞特韋片有哪些優(yōu)勢(shì)？眾生藥業(yè)回復(fù)稱(chēng)，新冠病毒感染患者中，需要重點(diǎn)做好老年人、兒童、患基礎(chǔ)性疾病群體的救治工作，老年人或患基礎(chǔ)性疾病的新冠病毒感染患者常需要合并用藥治療。“來(lái)瑞特韋片單藥治療，無(wú)需聯(lián)合利托那韋，可以減少基礎(chǔ)疾病人群聯(lián)合用藥的相關(guān)禁忌風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少了利托那韋帶來(lái)的不良反應(yīng)，適用人群更廣、安全性更好。”

還有多少市場(chǎng)機(jī)會(huì)？

在國(guó)內(nèi)疫情防控政策調(diào)整優(yōu)化、疫情流行高峰基本過(guò)去，且已有多款新冠口服藥獲批的情況下，眾生藥業(yè)剛剛獲批的來(lái)瑞特韋片還有多少市場(chǎng)機(jī)會(huì)？

在眾生藥業(yè)于3月16日召開(kāi)的股東大會(huì)上，公司董事長(zhǎng)陳永紅在回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的提問(wèn)時(shí)表示，新冠病毒可能會(huì)流感化，而從流感的流行歷史來(lái)看，不會(huì)一過(guò)去就徹底結(jié)束了。“從全球各地疫情情況來(lái)看，其實(shí)新冠目前是處于低流行的狀態(tài)。國(guó)內(nèi)第一波疫情達(dá)峰和過(guò)峰比較快，現(xiàn)在也看到一些專(zhuān)家的意見(jiàn)，說(shuō)可能到5月份還會(huì)有一波疫情。我們對(duì)新冠藥物的長(zhǎng)期市場(chǎng)價(jià)值還是看好的。”

眾生藥業(yè)也在書(shū)面回復(fù)采訪(fǎng)中稱(chēng)，新冠病毒感染目前處于低流行狀態(tài)，不會(huì)一次性結(jié)束，未來(lái)可能是新冠和流感交互、交替的長(zhǎng)期過(guò)程。“公司持續(xù)關(guān)注新冠病毒感染的動(dòng)態(tài)情況，結(jié)合布局公司產(chǎn)能，積極準(zhǔn)備藥品生產(chǎn)及渠道布局。”

從定價(jià)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥售價(jià)基本都在1000元/瓶以下，眾生藥業(yè)的來(lái)瑞特韋片將如何定價(jià)？公司方面回復(fù)稱(chēng)，取得生產(chǎn)批件后，公司將遵循公開(kāi)、透明、合理的市場(chǎng)定價(jià)原則，根據(jù)相關(guān)要求申報(bào)來(lái)瑞特韋片的首發(fā)報(bào)價(jià)。“公司會(huì)充分考慮成本及費(fèi)用，定價(jià)將優(yōu)于Paxlovid，并希望申報(bào)在國(guó)內(nèi)企業(yè)中有競(jìng)爭(zhēng)力的定價(jià)。”眾生藥業(yè)表示。

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