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醫(yī)療器械廠商安杰思二闖科創(chuàng)板:產(chǎn)品和技術(shù)先進性被問詢,部分產(chǎn)品被納入三省集采

每日經(jīng)濟新聞 2022-10-27 20:35:09

◎?qū)Ρ葍煞菡泄蓵硪蛔顬槊黠@的差別是募資規(guī)模。兩年前,安杰思擬募資3.88億元,如今安杰思擬募資7.71億元。兩相比較,營銷服務網(wǎng)絡升級建設項目以及微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心項目的募資規(guī)模有所增加,另外新增“補充流動資金”項目,募資規(guī)模為2億元。

◎具體到安杰思的產(chǎn)品,圈套器分別在去年9月和今年5月被納入浙江省和福建省帶量采購范圍,膽道引流管、高頻切開刀于今年4月被納入河北省帶量采購范圍。圈套器屬于EMR/ESD類產(chǎn)品,膽道引流管、高頻切開刀屬于ERCP類產(chǎn)品。

每經(jīng)記者 范芊芊    每經(jīng)編輯 梁梟    

10月25日,杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司(以下簡稱安杰思)披露了科創(chuàng)板IPO第二輪問詢回復。

這已經(jīng)不是安杰思第一次沖擊科創(chuàng)板IPO,兩年前安杰思在注冊階段遺憾折戟。今年6月,安杰思再次遞交科創(chuàng)板招股書(申報稿)。

安杰思主要從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品應用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,集采猶如達摩克利斯之劍高懸于廠商頭頂。一旦被納入集中帶量采購范圍,產(chǎn)品放量同時利潤將被擠壓,而安杰思部分產(chǎn)品已被三省份納入帶量采購范圍。此外,在二輪問詢中,公司主要產(chǎn)品和技術(shù)先進性也被問詢。

兩年前IPO折戟于注冊階段

兩年前,安杰思首度沖刺科創(chuàng)板IPO,到注冊階段卻遺憾折戟。而上次上市失敗的關(guān)鍵原因或是注冊審核期間,證監(jiān)會修改并公布了《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》(以下簡稱《指引》)。

《指引》第一條規(guī)定“支持和鼓勵科創(chuàng)板定位規(guī)定的相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域中,同時符合下列4項指標的企業(yè)申報科創(chuàng)板上市”,其中第四項指標為“最近三年營業(yè)收入復合增長率達到20%,或最近一年營業(yè)收入金額達到3億元”。

安杰思2020年度營業(yè)收入為1.72億元,未達到3億元;2018年至2020年三年營業(yè)收入復合增長率為18.68%,未達到20%。證監(jiān)會在注冊階段二輪問詢中要求公司補充論證說明,其是否符合《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》的相關(guān)要求,是否具備科創(chuàng)屬性、符合科創(chuàng)板行業(yè)定位。

今年6月,安杰思再次遞交科創(chuàng)板IPO招股書(申報稿)。經(jīng)過兩年發(fā)展,目前安杰思業(yè)績表現(xiàn)如何?

這份招股書的報告期為2019年至2021年。2021年,安杰思實現(xiàn)營業(yè)收入3.05億元,歸母凈利潤1.05億元。這一業(yè)績水平相較2020年增長迅猛,營業(yè)收入和歸母凈利潤分別同比增長77.64%、131.68%。2019年至2021年營業(yè)收入復合增長率也達到29.25%。

2022年安杰思是否保持了業(yè)績高增長的態(tài)勢?公司在近日的二輪問詢回復中稱,預計2022年可實現(xiàn)營業(yè)收入約3.9億元。按照這一預測數(shù)據(jù),其營收增速有所下降。

對比兩份招股書,另一最為明顯的差別是募資規(guī)模。兩年前,安杰思擬募資3.88億元,如今安杰思擬募資7.71億元。兩相比較,營銷服務網(wǎng)絡升級建設項目以及微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心項目的募資規(guī)模有所增加,另外新增“補充流動資金”項目,募資規(guī)模為2億元。

圖片來源:安杰思招股說明書(申報稿)截圖

具體來看,營銷服務網(wǎng)絡升級建設項目增加募集資金超7600萬元,項目建設內(nèi)容新增“在歐洲和美洲新建營銷網(wǎng)點,購置相關(guān)設備、招聘人員團隊”。微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心項目增加募集資金超1.05億元,場地、硬件、軟件、預備費、研發(fā)費用投資概算均有不同幅度的增長。

從項目建設內(nèi)容來看并無差別,那么這一募投項目為何要增加超1億元預算?10月27日,安杰思方面通過郵件回復《每日經(jīng)濟新聞》記者稱,微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心項目將搭建多功能的試驗研發(fā)平臺,進行新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā),進一步增強公司研發(fā)實力。

一年內(nèi)部分產(chǎn)品被納入三省集采

回到安杰思的業(yè)務本身,公司主要從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品應用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域。內(nèi)鏡可以經(jīng)口腔進入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進入體內(nèi),醫(yī)生借助內(nèi)鏡可以看到X射線不能顯示的病變。

安杰思產(chǎn)品按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類(注)。其中止血閉合類產(chǎn)品是安杰思營收的主要來源,近三年占比均達到50%以上,EMR/ESD類產(chǎn)品是第二大產(chǎn)品類別,近三年占比達到15%以上,ERCP類和診療儀器類產(chǎn)品營收占比則均在10%左右。

圖片來源:安杰思招股說明書(申報稿)截圖

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,隨著冠脈支架、骨科脊柱類等高值耗材國家集中帶量采購的落地,集采猶如達摩克利斯之劍高懸于廠商頭頂。因為一旦被納入集中帶量采購范圍,產(chǎn)品放量同時利潤將被擠壓。

具體到安杰思的產(chǎn)品,圈套器分別在去年9月和今年5月被納入浙江省和福建省帶量采購范圍,膽道引流管、高頻切開刀于今年4月被納入河北省帶量采購范圍。圈套器屬于EMR/ESD類產(chǎn)品,膽道引流管、高頻切開刀屬于ERCP類產(chǎn)品。

今年上半年,安杰思電圈套器產(chǎn)品在浙江省通過帶量采購實現(xiàn)銷量400件,均價較同期非帶量采購低33.47%。膽道引流管在福建省、河北省的帶量采購還未實際開展。

集采對于公司未來的業(yè)績到底影響幾何?交易所也在一輪問詢中提及了這一問題。

對此,安杰思回應稱,雖然通過帶量采購向浙江省公立醫(yī)院銷售的電圈套器價格和毛利率明顯低于同期非帶量采購,但由于上半年的銷量較少,這對于公司經(jīng)營業(yè)績的影響有限。而對于福建省、河北省帶量采購的影響,安杰思認為,兩省內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品銷售金額占內(nèi)銷總收入比例較低,即使帶量采購實際開展,也不會對公司2022年下半年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大不利影響。

產(chǎn)品和技術(shù)先進性、貨幣資金管理等被關(guān)注

在醫(yī)療器械集采中,創(chuàng)新醫(yī)療器械是個例外。今年下半年,國家醫(yī)保局明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采,這也帶動不少上市公司股價大漲。作為醫(yī)療器械廠商,安杰思能否乘上這股東風呢?記者注意到,在國家藥監(jiān)局10月26日最新公布的已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄中,安杰思產(chǎn)品未在列。相反,其產(chǎn)品和技術(shù)先進性還在二輪問詢中被上交所關(guān)注。

二輪問詢提及,安杰思除雙極診療器械之外的其他產(chǎn)品創(chuàng)新,均屬于漸進式創(chuàng)新,主要產(chǎn)品的核心技術(shù)和功能與境內(nèi)同行業(yè)可比上市公司相比差異較小,如止血夾產(chǎn)品,6項核心技術(shù)相關(guān)的功能中,僅可拆卸技術(shù)為安杰思獨有。

除了產(chǎn)品先進性、集采等行業(yè)政策對安杰思的影響,上交所在一輪問詢中還提及了貨幣資金的問題。

根據(jù)招股書(申報稿),2021年末安杰思末貨幣資金余額為2.05億元。上交所要求安杰思說明貨幣資金的存款行及金額,結(jié)合貨幣資金的性質(zhì)、與相關(guān)方的權(quán)利義務約定等說明貨幣資金是否存在使用受限的情形。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,安杰思貨幣資金占總資產(chǎn)的比例一直較高,近三年都在60%左右,可比公司南微醫(yī)學(SH688029,股價99.94元,市值187.13億元)這一數(shù)據(jù)近三年則在20%~30%左右。安杰思稱主要源于業(yè)務增長帶來的持續(xù)現(xiàn)金流。

此外,安杰思應收帳款周轉(zhuǎn)率也明顯高于可比公司,2019年、2021年安杰思應收帳款周轉(zhuǎn)率都超過20次,而南微醫(yī)學近三年一直在10次以下。

對此安杰思解釋稱,主要由于信用政策在行業(yè)內(nèi)相對謹慎。這也就意味著安杰思回款較快,但合作條件也相對苛刻。“相對來說,回款快是好事,但也可能會因此喪失一些商業(yè)機會。”10月25日,資深投行人士王驥躍通過微信對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。

對于貨幣資金和應收款周轉(zhuǎn)率異于可比公司的問題,安杰思方面對記者表示,公司目前處在成長期,資金規(guī)模、資產(chǎn)規(guī)模尚較小,特別是長期股權(quán)投資、固定資產(chǎn)等方面投入占比還不高,因此與部分行業(yè)內(nèi)上市公司相關(guān)指標對比存在一些差異。

“公司的信用政策是基于客戶質(zhì)地、當?shù)厣虡I(yè)環(huán)境及公司發(fā)展需要統(tǒng)籌考慮的結(jié)果,目前信用政策狀態(tài)基本符合公司現(xiàn)階段發(fā)展的需要。公司客戶以品牌商及經(jīng)銷商為主,篩選市場地位及資金實力兼?zhèn)涞暮献骺蛻舾欣诠鹃L期、穩(wěn)健的發(fā)展。”安杰思方面對記者表示。

注:

EMR,內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)(Endoscopic Mucosal Resection),用于切除消化道病灶,適應病灶一般小于2厘米;

ESD,內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)(Endoscopic Submucosal Dissection),用于剝離消化道病灶,適應病灶可大于2厘米;

ERCP,內(nèi)鏡逆行膽胰管造影術(shù)(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography),是通過一系列操作完成對膽、胰疾病的診斷,并在診斷的基礎(chǔ)上實施相應介入治療的技術(shù)的總稱。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500674266

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