每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 董興生    

8月24日上午，康方生物-B（HK09926，股價(jià)20.40港元，市值188.4億港元）舉行業(yè)績說明會(huì)。前一日晚間，康方生物發(fā)布中期業(yè)績，2022年上半年，公司PD-1單抗安尼可產(chǎn)品銷售金額約3億元人民幣，扣除分銷成本后收入1.63億元，同比增長26.8%，虧損6.92億元，其中總研發(fā)投入5.95億元。

圖片來源：公告截圖

與其他biotech公司一樣，康方生物尚未實(shí)現(xiàn)盈利。對于投資機(jī)構(gòu)關(guān)注的盈利問題，康方生物董事長夏瑜回應(yīng)稱，biotech公司持續(xù)的研發(fā)投入是必須的，公司已經(jīng)開始有了很好的造血能力，這將在短期內(nèi)大幅度緩解融資需求。

“我認(rèn)為，只要我們能做出好的結(jié)果，這種投入一定是值得的，一定是有資本市場的支持和我們自己商業(yè)化進(jìn)一步發(fā)展的支持。我們非常有信心，與其他biotech公司相比，能夠在更短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，貢獻(xiàn)正向現(xiàn)金流。”夏瑜如此說。

談雙抗藥物商業(yè)化：目前看滲透率超出預(yù)期

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，目前康方生物共有PD-1派安普利單抗注射液（商品名：安尼可）和PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗注射液（AK104，商品名：開坦尼）獲批上市，今年上半年，公司全部收入來自安尼可。

開坦尼作為康方生物第二個(gè)獲批的產(chǎn)品，是全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗新藥，其商業(yè)化進(jìn)度備受投資者關(guān)注。

6月29日，開坦尼通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上市，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。7月初，卡度尼利單抗的價(jià)格出爐——13220元/125mg/瓶，按每個(gè)患者60kg計(jì)算，則每次用藥為3瓶，每兩周給藥一次。按照該定價(jià)方案，結(jié)合患者救助方案之后，年治療費(fèi)用不高于19.8萬元。

夏瑜坦言，由于這款藥治療二、三線復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床研究主要是在中國全面開展的，很多核心醫(yī)院和醫(yī)生參與了臨床研究，因此產(chǎn)品上市后很多醫(yī)生已經(jīng)有了用藥經(jīng)驗(yàn)，對藥物有足夠的認(rèn)知和認(rèn)可，再加上康方自己的銷售團(tuán)隊(duì)和臨床團(tuán)隊(duì)在過去做了大量的市場宣傳教育工作，所以目前看來滲透率超出預(yù)期。

夏瑜 圖片來源：公司官網(wǎng)

對于定價(jià)，夏瑜也提到，目前，一線城市對開坦尼的定價(jià)接受度不錯(cuò)，一些晚期宮頸癌患者會(huì)毫不猶豫選擇這種新藥，但在相對偏遠(yuǎn)的地區(qū)，經(jīng)濟(jì)能力一定程度上影響了患者用藥。但讓她感到欣喜和自豪的是，越來越多的醫(yī)生對開坦尼予以認(rèn)可，并愿意推薦給病人用。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，相較早期宮頸癌，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌預(yù)后差，治療效果有限。按照2022年第一版《NCCN子宮頸癌臨床實(shí)踐指南》的建議，順鉑被認(rèn)為是對轉(zhuǎn)移性子宮頸癌最有效的藥物，對于持續(xù)性或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮頸癌患者，在一定先決條件下，首先推薦帕博麗珠單抗+順鉑（或卡鉑）+紫杉醇±貝伐珠單抗（1級證據(jù)）。

這意味著，卡度尼利單抗的主要競爭對手將是帕博麗珠單抗（K藥）、貝伐珠單抗、納武利尤單抗（O藥）及眾多生物類似藥。在業(yè)績說明會(huì)上，也有投資者就開坦尼與帕博利珠單抗在宮頸癌治療臨床應(yīng)用效果提問。

夏瑜稱，在適應(yīng)癥上，帕博利珠單抗在美國獲批的是治療PD-L1陽性表達(dá)的人群，不可用于PD-L1陰性人群，而開坦尼獲批的是PD-L1陽性和陰性人群（全人群）；在療效上，卡度尼利單抗與PD-(L)1單藥或PD-(L)1聯(lián)合CTLA-4的聯(lián)合療法相比（非頭對頭），療效優(yōu)勢顯著。換言之，開坦尼在全人群的療效數(shù)據(jù)已經(jīng)好于帕博利珠單抗，在陽性人群的療效表現(xiàn)優(yōu)勢更明顯。另外，帕博利珠單抗在國內(nèi)還沒有獲批宮頸癌適應(yīng)癥，目前所有適應(yīng)癥都沒有進(jìn)入中國的醫(yī)保。

談?dòng)熬埃簳?huì)盡早實(shí)現(xiàn)盈虧平衡

實(shí)際上，今年上半年，biotech公司普遍因競爭激烈日子不好過，尤其是PD-1產(chǎn)品。除了恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價(jià)34.48元，市值2199.5億元）尚未拆分自家PD-1單品收入外，信達(dá)生物（HK01801，股價(jià)31.9港元，市值487.3億港元）今年二季度銷售環(huán)比增速放緩，君實(shí)生物（SH688180，股價(jià)55元，市值501.9億元）則是銷售業(yè)績出現(xiàn)大幅下滑，只有百濟(jì)神州（HK06160，股價(jià)102.7港元，市值1394.4億港元）憑借適應(yīng)癥擴(kuò)充獲得了高速正向的增長。

截至目前，還沒有一家biotech公司實(shí)現(xiàn)盈利，這也是每家公司面對投資者必須回答的問題。

今年上半年，康方生物虧損6.92億元，其中總研發(fā)投入5.95億元。

夏瑜強(qiáng)調(diào)，康方生物的資金使用效率非常高，一是已有產(chǎn)品加速商業(yè)化，二是在研管線快速步入收獲期。

在業(yè)績交流電話會(huì)上，管理層也向市場拋出了一個(gè)重要信息：開坦尼上市第一個(gè)完整年，公司給出的銷售目標(biāo)是10億元人民幣。公司按單月遞增來設(shè)定目標(biāo)，到2022年12月單月銷售額目標(biāo)為一個(gè)億，7月份已超額完成銷售目標(biāo)，8月目標(biāo)對7月目標(biāo)進(jìn)行翻倍，目前趨勢也是超額完成。

目前來看，康方生物在宮頸癌領(lǐng)域已經(jīng)是引領(lǐng)者，其他同行的開藥滲透率都比較低，預(yù)計(jì)未來兩年都沒有競爭對手，這可以讓康方從容布局、拓展護(hù)城河寬度。另外可以預(yù)判的是，隨著其他新適應(yīng)癥上市，這款產(chǎn)品的銷售峰值將會(huì)相當(dāng)高（比如胃癌，每年新發(fā)患者群是宮頸癌的4倍）。

圖片來源：公司官網(wǎng)

相關(guān)投資機(jī)構(gòu)人士根據(jù)會(huì)議透露的信息認(rèn)為，當(dāng)前卡度尼利的銷售爬坡非常迅速，預(yù)計(jì)明年完成該業(yè)績指引較為輕松。安尼可2022年上半年銷售額為3億元，市場普遍預(yù)期今年全年超過6億元。由此推算，康方生物在2023年銷售收入應(yīng)能突破15億元人民幣。如若實(shí)現(xiàn)，將有效緩解其創(chuàng)新投入帶來的資金壓力，推動(dòng)公司現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。

而在臨床研發(fā)上，康方生物也有6個(gè)產(chǎn)品，涉及13個(gè)管線處于關(guān)鍵性/III期臨床階段，包括2個(gè)核心雙抗的6項(xiàng)管線資產(chǎn)。

其中，開坦尼涉及一線宮頸癌、一線胃癌、肝細(xì)胞癌等至少4個(gè)大適應(yīng)癥的注冊性/III期臨床研究已經(jīng)在高效推進(jìn)中，其中一線宮頸癌已經(jīng)入組完成。另一款全球首創(chuàng)的重磅核心雙特異性抗體依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗，AK112）的2項(xiàng)臨床研究也進(jìn)入III期階段。

夏瑜也提到，康方生物已經(jīng)有了很好的造血能力，也會(huì)持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，爭取盡早實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。

值得一提的是，康方生物的股價(jià)走勢從側(cè)面反映了業(yè)績會(huì)交流的效果。8月24日上午開盤后，康方生物一度下跌6%，交流會(huì)開始后不久便快速翻紅，截至收盤，上漲8.74%。