3月31日，中國創(chuàng)新型疫苗公司──江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(“瑞科生物”或“公司”，股份代碼：02179.HK)鳴鑼上市，正式登陸香港聯(lián)合交易所。在超額配售權(quán)未行使的前提下，瑞科生物本次全球發(fā)售30,854,500股H股，每股定價24.80港元，最高募集約7.65億港元。香港公開發(fā)售獲得投資者熱烈反應(yīng)，超額認(rèn)購逾9.65倍。揚子江藥業(yè)集團、嘉實國際和紅杉中國作為公司的基石投資人，基石認(rèn)購比例超過50%。此前，公司曾獲君聯(lián)資本、LYFE Capital、沃盈資本、紅杉中國、清池資本、淡馬錫等眾多知名投資機構(gòu)的青睞。此次成功在港上市，瑞科生物相信將會給香港資本市場注入新的活力。

新佐劑技術(shù)加速創(chuàng)新疫苗國產(chǎn)替代

疫苗被譽為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“黃金賽道”，弗若斯特沙利文報告顯示，2016年至2020年，全球疫苗市場規(guī)模由275億美元增加到399億美元，復(fù)合年均增長率為9.7%，同期全球醫(yī)藥市場復(fù)合年均增長率僅為3.02%。我國已經(jīng)成為全球第二大疫苗市場，市場容量由2016年的271億元人民幣增加至2020年的753億元人民幣，復(fù)合年均增長率為29.1%。

推動企業(yè)加快相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)，實現(xiàn)產(chǎn)品盡快上市供應(yīng)，已經(jīng)成為我國《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）的重要內(nèi)容。“規(guī)劃”針對疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還提出，加快疫苗新佐劑和mRNA疫苗等新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，重點發(fā)展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、多價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗等產(chǎn)品。

作為創(chuàng)新型疫苗公司，瑞科生物已構(gòu)建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價組成的三大核心技術(shù)平臺，在抗原設(shè)計及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產(chǎn)、識別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應(yīng)。公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等12款候選疫苗的全面、高價值疫苗組合，覆蓋世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的《全球疾病負(fù)擔(dān)》中負(fù)擔(dān)最重的10大疾病中的5種，以及2020年全球最暢銷5種疫苗產(chǎn)品所屬疾病領(lǐng)域中的3種。

疫苗新佐劑是創(chuàng)新疫苗的突破技術(shù)。通過多年的技術(shù)攻關(guān)，瑞科生物已成功實現(xiàn)所有FDA已批準(zhǔn)新型佐劑的自主可控，是目前全球少數(shù)幾家有能力自主研發(fā)新型佐劑的公司之一。并已經(jīng)成功應(yīng)用于新冠疫苗、HPV疫苗及帶狀皰疹疫苗等多款創(chuàng)新疫苗。

豐富產(chǎn)品組合構(gòu)筑護城河

HPV疫苗是全球極具商業(yè)價值的疫苗之一。預(yù)計到2025年，中國仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗，假設(shè)采用三針給藥方案，還有7.02億劑的疫苗缺口。目前，瑞科生物在HPV疫苗領(lǐng)域已經(jīng)形成了從二價、四價、九價，以及新佐劑升級型的完整覆蓋。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603已處于III期臨床試驗階段，有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。針對全球免疫規(guī)劃市場，二價疫苗REC601有潛力成為普及度較高的疫苗選擇之一。同時，公司還正在開發(fā)二代HPV四價疫苗REC604a和九價疫苗REC604b，均采用了自主開發(fā)的新型佐劑，有望在未來實現(xiàn)兩針的給藥方案。瑞科生物HPV疫苗生產(chǎn)基地一期項目預(yù)計將于今年底完成，屆時將實現(xiàn)每年500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗的設(shè)計產(chǎn)能。HPV疫苗作為全球首個癌癥預(yù)防型疫苗，長期以來供不應(yīng)求，隨著未來國產(chǎn)HPV疫苗逐步上市，產(chǎn)能逐步釋放，將加速國產(chǎn)替代。

圖：瑞科生物的創(chuàng)新疫苗組合

瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對奧密克戎和德爾塔等突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。目前該疫苗的國際II╱III期臨床試驗正在進行中，預(yù)計將于2022年提交EUA/BLA申請。在生產(chǎn)供應(yīng)端，公司已完成了ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的建設(shè)，于2021年11月獲得疫苗《藥品生產(chǎn)許可證》。該生產(chǎn)基地總建筑面積約為17,000平方米，最高可支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能，亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。

在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域中，我國幾乎九成50歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。但目前國內(nèi)獲批的帶狀皰疹疫苗僅有GSK公司的Shingrix®一款。公司的REC610采用了對標(biāo)GSK的新型佐劑技術(shù)，疫苗免疫原性得到極大提升，有望快速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

子公司瑞科吉生物率先實現(xiàn)凍干劑型mRNA疫苗的技術(shù)突破，應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實現(xiàn)了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性，可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運輸，有效解決了現(xiàn)有mRNA疫苗可及性的缺陷。

“很高興公司此次港股IPO得到資本市場的高度認(rèn)可，期待瑞科生物的成功掛牌能給港股18A市場帶來更多的信心。感謝全體投資人的大力支持，使我們能夠按照原計劃成功掛牌上市！”對于瑞科生物此次赴港上市，瑞科生物創(chuàng)始人、董事會主席兼總經(jīng)理劉勇博士表示：“在全球?qū)?chuàng)新型疫苗擁有巨大需求的時代背景下，我們將通過持續(xù)創(chuàng)新及在國際范圍內(nèi)開展合作，加速產(chǎn)品在全球市場的商業(yè)化進程，推動疫苗行業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的全價值鏈創(chuàng)新，并為股東和投資者創(chuàng)造更大價值。今天是瑞科生物全新征程的開始，希望全體投資人繼續(xù)支持公司，希望我們繼續(xù)攜手前行，一起穿越酷暑寒冬，共同創(chuàng)造新的輝煌！”

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）