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解局“一針難求”:誰(shuí)在領(lǐng)跑新冠疫苗研發(fā)?免疫保護(hù)期有多久?產(chǎn)能如何?

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-07-03 08:49:33

每經(jīng)記者 余佩穎    每經(jīng)編輯 高涵    

全球封鎖措施自5月開始逐步松綁,然而新冠病毒蔓延的速度卻并未放緩,其中,以美洲和南亞地區(qū)尤甚。據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間7月3日6時(shí)33分,全球新冠確診病例數(shù)逾1094萬(wàn)例,死亡病例數(shù)近52萬(wàn)例。

5月中旬以來(lái),全球新冠確診病例日增持續(xù)走高;步入6月,每日新增病例數(shù)均在10萬(wàn)之上。據(jù)Worldometer統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),7月1日全球新增病例數(shù)達(dá)197442例,創(chuàng)下新高。日增死亡病例數(shù)方面,盡管數(shù)據(jù)自4月中旬觸及高峰以來(lái)呈現(xiàn)逐步走低的趨勢(shì),然而5月、6月起伏較大,日增死亡病例數(shù)最高時(shí)達(dá)6842例,最低時(shí)約3000例,仍遠(yuǎn)高于疫情暴發(fā)前三個(gè)月的水平。

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圖片來(lái)源:Worldometer

全球新冠肺炎相關(guān)數(shù)據(jù)仍如警鐘,長(zhǎng)鳴在耳,而疫苗何時(shí)能到?據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì),截至6月29日,全球共有149款新冠疫苗在研,其中已有17款進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

目前,中國(guó)已對(duì)1個(gè)腺病毒載體疫苗,4個(gè)滅活疫苗,以及1個(gè)mRNA疫苗開展了臨床試驗(yàn),占全世界開展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的約3成。世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦近日表示,今年年底前,可能會(huì)出現(xiàn)一到兩個(gè)成功的候選疫苗。希望到2021年,可以生產(chǎn)出20億劑疫苗。

但與此同時(shí),中國(guó)科學(xué)家在英國(guó)《自然》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,調(diào)查發(fā)現(xiàn),新冠病毒感染者痊愈后體內(nèi)抗體水平會(huì)迅速下降。此外,無(wú)癥狀感染者的免疫反應(yīng)弱于有癥狀感染者。感染新冠病毒的無(wú)癥狀個(gè)體,抗體可能只能持續(xù)兩到三個(gè)月。

這項(xiàng)研究結(jié)果引發(fā)了一個(gè)疑問:新冠疫苗能為大眾提供長(zhǎng)久保護(hù)嗎?對(duì)此,輝瑞制藥公司(Pfizer,NYSE:PFE)向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,不管是判定新冠肺炎患者體內(nèi)抗體的免疫保護(hù)期還是判定新冠疫苗的免疫保護(hù)期,都需要觀察大量的樣本(病例或者有效疫苗的接種人群)。

梅奧診所醫(yī)學(xué)中心理查德•肯尼迪博士(Richard Kennedy)則告訴記者,免疫力的持續(xù)時(shí)間取決于兩件事:病原體和疫苗的類型。梅奧診所是世界最著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一,也是全美排名榜首的醫(yī)院。

那么,當(dāng)前在研的新冠疫苗能夠提供為期多久的免疫力保護(hù)?過短的保護(hù)期,是否會(huì)進(jìn)一步施壓疫苗產(chǎn)能?疫苗研發(fā)如火如荼,距離大眾接種還需多少時(shí)日?新冠疫苗產(chǎn)能目前又準(zhǔn)備如何,會(huì)否一劑難求?《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)話多家疫苗研發(fā)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)及相關(guān)頂尖專家,一窺其貌。

 

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候選疫苗現(xiàn)突圍者 多條技術(shù)路線齊頭并進(jìn)

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圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)

目前疫苗研發(fā)進(jìn)展走在前列的疫苗中,從技術(shù)平臺(tái)來(lái)看,陳薇院士領(lǐng)導(dǎo)的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所與康希諾生物股份公司(06185.HK)合研的Ad5-nCoV,以及牛津大學(xué)和阿斯利康制藥公司(NYSE: AZN)合研的AZD1222采用的是重組新冠疫苗(腺病毒載體)平臺(tái)技術(shù);美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所和Moderna(NASDAQ: MRNA)合研的mRNA-1273采用的是mRNA(信使核糖核酸)平臺(tái)技術(shù);國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所則采用的是滅活疫苗平臺(tái)技術(shù)。

若在今年年底前,候選疫苗中出現(xiàn)成功突圍者,那么全球已投入數(shù)十億元的、基于不同技術(shù)平臺(tái)的新冠疫苗研發(fā)還將繼續(xù)征程嗎?是否將資源集中在已證安全有效的疫苗生產(chǎn)上,全球抗疫之戰(zhàn)將事半功倍?

“一家公司、一種疫苗、一項(xiàng)測(cè)試、一種藥物不是克服眼前這一艱難任務(wù)的有效解決方案。我們預(yù)期的未來(lái)是,有多款疫苗和療法來(lái)保護(hù)患者免受新冠肺炎的傷害,而它們采用了不同技術(shù),來(lái)自不同公司。”輝瑞制藥公司向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說道,其與德國(guó)制藥公司BioNTech合力研發(fā)的新冠疫苗BNT162于5月4日在美國(guó)開啟臨床試驗(yàn)。

具體來(lái)看,持續(xù)支持多款疫苗的同步研發(fā)具備三重實(shí)際意義。“產(chǎn)能上,沒有一家公司擁有生產(chǎn)數(shù)十億劑疫苗所需的資源或基礎(chǔ)設(shè)施,這將需要全球努力;生產(chǎn)要求上,每種正在開發(fā)的疫苗都有獨(dú)特的生產(chǎn)要求,要重新配置制藥公司的基礎(chǔ)設(shè)施,使其能夠生產(chǎn)單一類型的疫苗,將需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間和精力,這樣做會(huì)大大推遲生產(chǎn);疫苗特性上,每種在研疫苗都有不同的特點(diǎn)。對(duì)于年輕、健康的成年人來(lái)說最好的疫苗,很可能不是針對(duì)70多歲的糖尿病患者最好的疫苗。”肯尼迪博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

此外,美國(guó)羅格斯大學(xué)化學(xué)和化學(xué)生物學(xué)理查德•埃布萊特教授(Richard H. Ebright)在采訪中還補(bǔ)充了另一原因。“(若有成功的候選疫苗出現(xiàn))研發(fā)將繼續(xù),全球需要多款疫苗,尤其是如果要在數(shù)年內(nèi)保持免疫力,需要采取重復(fù)給藥(repeat administration)——‘加強(qiáng)劑量’(booster shots,注:在較早注射劑量之后額外給予疫苗,旨在將針對(duì)該抗原的免疫力提升回能產(chǎn)生免疫保護(hù)的水平)。另外,如果第一批(研發(fā)成功)的疫苗(在產(chǎn)能上)難以提供達(dá)到接種人群全覆蓋或者不適合重復(fù)給藥,那么研發(fā)更要繼續(xù)進(jìn)行,開發(fā)更多種類的疫苗。”埃布萊特教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

由此可見,打贏抗疫之戰(zhàn)的最佳對(duì)策是創(chuàng)造多款安全且有效的疫苗,就日前已公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看,在研疫苗排頭兵顯示出積極效果。

5月18日,Moderna官網(wǎng)發(fā)布了mRNA-1273的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),而陳薇院士團(tuán)隊(duì)于5月22日在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表了其在研的Ad5-nCoV的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6月16日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗也披露了Ⅰ/Ⅱ期臨床數(shù)據(jù),這使其成為了全球首款披露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的新冠滅活疫苗。

從結(jié)果來(lái)看,三款疫苗接種后,志愿者體內(nèi)均產(chǎn)生抗體。其中,Ad5-nCoV疫苗在給志愿者接種后28天時(shí),顯示出免疫原性和人體耐受性。國(guó)藥集團(tuán)滅活疫苗的揭盲結(jié)果顯示,疫苗接種后安全性好,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。Moderna的臨床試驗(yàn)報(bào)告同樣顯示出積極結(jié)果,但因抗體相關(guān)數(shù)據(jù)不全、抗體持續(xù)時(shí)間不清楚、未通過科學(xué)期刊發(fā)表研究結(jié)果而引發(fā)了一定業(yè)界質(zhì)疑。

 

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新冠疫苗免疫保護(hù)期仍未知 世衛(wèi)最低門檻為6個(gè)月

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圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)

在臨床試驗(yàn)結(jié)果釋放出一定積極信號(hào)的同時(shí),一項(xiàng)最新研究將“新冠疫苗能夠提供多長(zhǎng)時(shí)間的免疫保護(hù)期”這一話題移至聚光燈之下。

6月18日,重慶醫(yī)科大學(xué)團(tuán)隊(duì)在《自然》上發(fā)表題為《無(wú)癥狀新冠病毒感染者的臨床和免疫學(xué)評(píng)估》(Clinical and immunological assessment ofasymptomatic SARS-CoV-2 infections)。研究人員觀察到從新冠病毒感染中康復(fù)的個(gè)體里,有很大比例的IgG和中和抗體水平在感染后2至3個(gè)月內(nèi)開始下降。在另一項(xiàng)針對(duì)8名新冠肺炎康復(fù)期患者的中和抗體滴度動(dòng)態(tài)分析顯示,4名患者在發(fā)病后約7周顯示中和抗體減少。一種數(shù)學(xué)模型還表明新冠病毒感染后免疫力的持續(xù)時(shí)間較短。

研究者就此寫道,“盡管這些研究規(guī)模很小,上述這些發(fā)現(xiàn)可能會(huì)促使一些國(guó)家重新考慮發(fā)放所謂的‘免疫護(hù)照’”。

值得注意的是,上述研究的觀察對(duì)象為新冠病毒感染者,并非新冠疫苗接種者,因此不能直接推導(dǎo)出“新冠疫苗免疫有效期僅2~3個(gè)月”這一結(jié)論。在上述論文中,研究人員表示仍然不確定如果抗體確實(shí)提供保護(hù),免疫力能維持多久。

對(duì)于新冠疫苗的免疫保護(hù)期究竟多長(zhǎng)這一問題,埃布萊特教授和肯尼迪博士在采訪中均認(rèn)為目前難以有所定論。

“免疫力的持續(xù)時(shí)間取決于兩件事:病原體和疫苗的類型。(查看冠狀病毒的歷史)人體對(duì)季節(jié)性冠狀病毒的免疫反應(yīng)會(huì)迅速減弱,我們不知道這種反應(yīng)能保護(hù)人體多久。人們可能反復(fù)地感染冠狀病毒,新冠病毒的情況可能也是如此。來(lái)自SARS和MERS的數(shù)據(jù)還顯示,抗體在幾個(gè)月到幾年內(nèi)仍可檢測(cè)到,這無(wú)論是對(duì)于被感染的人,還是接受過實(shí)驗(yàn)性SARS和MERS疫苗的人都是如此。然而,我們?nèi)匀徊恢佬枰嗌倏贵w才能對(duì)人體起到保護(hù)作用,也不知道是否單靠抗體就能夠起到保護(hù)作用。”梅奧診所的肯尼迪博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者詳細(xì)解釋道。

美國(guó)傳染病專家安東尼·福奇博士此前則表示,如果新冠病毒與其他冠狀病毒類似,其疫苗可能無(wú)法提供長(zhǎng)期免疫。預(yù)計(jì)有效時(shí)間在3-6個(gè)月左右,最長(zhǎng)不超過1年。在6月29日的一場(chǎng)訪談中,福奇還表示,他認(rèn)為新冠疫苗的有效性約在70%~75%。“我們做得最好的是麻疹,有效率為97%-98%。如果現(xiàn)在我們能達(dá)到那種程度就非常好了,但我認(rèn)為不可能。我覺得(新冠疫苗)有效率是70%~75%。”福奇在接受CNN的采訪中說道。

對(duì)于新冠疫苗的保護(hù)期長(zhǎng)短,不僅是行業(yè)專家難以一言蔽之,在疫苗研發(fā)企業(yè)看來(lái),這仍是科研的待解之題。“確定新冠肺炎患者體內(nèi)抗體的保護(hù)期有多長(zhǎng),需要觀察大量的病例,從患者第一次感染到其中有人(痊愈后)再次感染。如今已知的第一例病例出現(xiàn)在2019年12月,并沒有足夠的時(shí)間觀察大量的二次感染病例,也就難以知曉抗體的免疫保護(hù)期。”輝瑞制藥告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,“此外,判定新冠疫苗的免疫保護(hù)期同樣需要觀察大量接種過有效疫苗的人群,以判斷新冠肺炎感染率是否會(huì)隨著接種時(shí)間的推移而上升以及什么時(shí)候上升。

盡管不確定因素諸多,但是《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到世界衛(wèi)生組織在其《新冠疫苗的目標(biāo)產(chǎn)品特性》文件中,已對(duì)此設(shè)定了“合格門檻”。在保護(hù)持久性一欄下,世界衛(wèi)生組織明確寫道,“關(guān)鍵特性或最低要求是提供至少6個(gè)月的保護(hù),理想特性是提供至少1年的保護(hù)。”這意味著,若今年年底前,有候選疫苗研發(fā)成功,其免疫保護(hù)期至少將維持6個(gè)月。

對(duì)于這一焦點(diǎn)的觀察不僅是在臨床階段,即使上市后也將繼續(xù)。法國(guó)制藥巨頭賽諾菲(Sanofi,NASDAQ: SNY)向記者表示,理想情況下,在研新冠疫苗將提供持久的保護(hù),對(duì)于保護(hù)期限將在臨床開發(fā)計(jì)劃中進(jìn)行評(píng)估,并且在獲得(上市審批)許可后,繼續(xù)進(jìn)行評(píng)估。

6月30日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了針對(duì)新冠病毒疫苗開發(fā)的新標(biāo)準(zhǔn)指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19),其中提到,任何候選疫苗要獲得批準(zhǔn),都必須要證明其比安慰劑的有效率高出至少50%,而且僅顯示免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)還不夠。該監(jiān)管機(jī)構(gòu)還明確要求進(jìn)行上市后研究,以進(jìn)一步評(píng)估已知或潛在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。

 

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疫苗研發(fā)有望年底前完成 后續(xù)審批將爭(zhēng)分奪秒

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圖片來(lái)源:每經(jīng)記者 王昊毅 攝

回首3個(gè)月前,以陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的Ad5-nCoV和Moderna的mRNA-1273排頭陣,新冠疫苗研發(fā)開始邁入臨床試驗(yàn)階段,而時(shí)至7月初,全球已有17款疫苗相繼進(jìn)入臨床階段,新冠疫苗的研發(fā)正以前所未有的速度取得進(jìn)展。

當(dāng)Moderna新冠疫苗在3月中旬完成首例志愿者接種時(shí),美國(guó)衛(wèi)生官員認(rèn)為,距離該疫苗到大眾接種可能還需要12~18個(gè)月,即到2021年3月~9月。

值得注意的是,世衛(wèi)組織首席科學(xué)家斯瓦米納坦所言的“今年年底前,可能會(huì)出現(xiàn)一到兩個(gè)成功的候選疫苗”,是指今年年底前可能會(huì)有候選疫苗研發(fā)成功,然而距離實(shí)際供應(yīng)市場(chǎng)還需時(shí)日。這是因?yàn)橐呙绲拈_發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程,又因其是面向健康群體的一種醫(yī)療方法,因此對(duì)疫苗的測(cè)試和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)普遍高于大多數(shù)其他藥物。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理各國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及疫苗研發(fā)企業(yè)官方材料得出,疫苗從研發(fā)到上市需要經(jīng)歷六個(gè)流程:探索階段、臨床前期、臨床開發(fā)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)(最長(zhǎng)可能需要22個(gè)月的時(shí)間生產(chǎn)一批疫苗)、質(zhì)量控制(上市后監(jiān)測(cè),以監(jiān)測(cè)疫苗在人群中使用后的效果)。

通常情況下,一個(gè)疫苗通過上述六大流程的時(shí)間往往達(dá)數(shù)年。目前多款新冠疫苗即將邁入臨床開發(fā)的最后階段,隨后面臨的則是注冊(cè)審批,而各國(guó)的應(yīng)急通道早已準(zhǔn)備就緒。

2月,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局就表示,“審評(píng)團(tuán)隊(duì)做到提前介入指導(dǎo)服務(wù),同步跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。對(duì)于安全有效質(zhì)量可控的藥品和疫苗,國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)爭(zhēng)分奪秒完成技術(shù)審評(píng),第一時(shí)間批準(zhǔn)用于抗擊新冠肺炎”。

4月23日,中國(guó)疾控中心主任高福院士在接受中國(guó)國(guó)際電視臺(tái)采訪時(shí)表示,或許九月份中國(guó)就有一種可以在緊急情況下使用的疫苗,到明年初就能研發(fā)出可以用于健康人群的疫苗。

大洋彼岸,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)同樣駛?cè)?ldquo;提早介入、同步跟進(jìn)、加速審批”的快車道。“我們會(huì)與FDA實(shí)時(shí)分享在研新冠疫苗的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),這樣它們可以盡早評(píng)估該疫苗是否達(dá)到了安全性和有效性的閥值。”輝瑞制藥告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

但同時(shí)也有分析指出,美國(guó)FDA在6月30日發(fā)布的新指引可能會(huì)挫敗華爾街關(guān)于11月美國(guó)大選之前疫苗將會(huì)上市的希望。分析師稱,由于FDA的緊急使用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)相比全面批準(zhǔn)所需的標(biāo)準(zhǔn)并沒有低太多,因此首次授權(quán)似乎更有可能在2021年初發(fā)生。

 

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產(chǎn)能部署開足馬力 “時(shí)間比金錢更重要”

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圖片來(lái)源;每經(jīng)記者 張建 攝

“研發(fā)進(jìn)展中仍有許多未知。大眾希望,如果在今年年底前成功研發(fā)出新冠疫苗,那么到2021年底,各國(guó)將有足夠的劑量可供給那些需要優(yōu)先接種的人群。世界衛(wèi)生組織也將提出公平公正的疫苗分配解決方案,以供會(huì)員國(guó)參考。”世界衛(wèi)生組織在采訪中告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

如今疫苗的分發(fā)是世界衛(wèi)生組織與成員國(guó)正協(xié)力解決的一大重要議題,其中包括疫苗接種的先后排序。“(我們)將解決誰(shuí)將優(yōu)先獲得疫苗,例如,醫(yī)護(hù)人員、基本工人和其他弱勢(shì)群體。隨著可獲得的劑量增多,還將解決如何逐步確定接種群體的優(yōu)先順序。”世界衛(wèi)生組織補(bǔ)充道。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,目前全球?qū)τ谛鹿谝呙绲男枨笈c疫苗的實(shí)際產(chǎn)能,尤其是第一批供應(yīng)之間的缺口會(huì)有多大,目前仍然難有結(jié)論。如今并不知道哪一款新冠疫苗將首先研制成功,在埃布萊特教授看來(lái),疫苗類型、生產(chǎn)時(shí)遏制生物安全風(fēng)險(xiǎn)的要求(滅活疫苗要求非常高,其他疫苗相對(duì)較低)、制造方法、原材料的可用性、貨物成本以及國(guó)際合作水平,這些都將影響新冠疫苗的產(chǎn)能。

為與時(shí)間賽跑,在實(shí)驗(yàn)室里的疫苗研發(fā)馬不停蹄時(shí),制藥廠間的生產(chǎn)準(zhǔn)備早已提前部署。在輝瑞看來(lái),其當(dāng)下決策的制定不是由傳統(tǒng)的成本/收益分析來(lái)驅(qū)動(dòng),而是受到速度、安全和可用性的推動(dòng),“(新冠疫苗)廣泛的獲取非常重要。我們有潛力在2020年底前提供數(shù)百萬(wàn)劑新冠疫苗,然后迅速擴(kuò)大規(guī)模,有望在2021年生產(chǎn)數(shù)億劑新冠疫苗”。

賽諾菲也告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,其正在研發(fā)兩款基于不同技術(shù)平臺(tái)的新冠疫苗,隨著即將開始臨床試驗(yàn),生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)如今已經(jīng)啟動(dòng)。

“從來(lái)沒有一家公司在短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出數(shù)億劑疫苗,更不用說現(xiàn)在需求量有數(shù)十億劑。疫苗交付和緊急需求之間已經(jīng)存在差距。在政府的支持下,世界各地的制藥公司已經(jīng)開始在擴(kuò)大它們的疫苗產(chǎn)能,且已在生產(chǎn)一定數(shù)量的新冠疫苗。這些疫苗可能會(huì)研發(fā)成功,也可能不會(huì)。如果它們沒有通過臨床測(cè)試,生產(chǎn)出來(lái)的這些疫苗就是白費(fèi)功夫。但如果它們通過了臨床試驗(yàn),那么就能節(jié)省幾個(gè)月的生產(chǎn)時(shí)間。這些制藥公司以及支持它們的政府已經(jīng)意識(shí)到時(shí)間比金錢更重要。”肯尼迪博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者如是說道。

日前Moderna與瑞士制藥化工巨頭龍沙集團(tuán)(Lonza,SIX: LONN)宣布十年戰(zhàn)略合作,最終旨在將新冠疫苗的年產(chǎn)量提升至10億劑。

龍沙集團(tuán)向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹道,“在美國(guó)新罕布什爾州樸茨茅斯市的龍沙工廠,新冠疫苗的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作正在順利進(jìn)行,它們將于6月晚些時(shí)候與Moderna進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,隨后7月將生產(chǎn)首批用于臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。這里并不需要大規(guī)模的新建,都是現(xiàn)有的生產(chǎn)車間。此外,龍沙在瑞士的Visp廠區(qū)的生產(chǎn)準(zhǔn)備將取決于對(duì)臨床試驗(yàn)疫苗的需求以及后續(xù)商用生產(chǎn)的許可。如果試驗(yàn)成功,我們預(yù)計(jì)從2020年底開始在Visp進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。”

除了Moderna攜手龍沙集團(tuán),阿斯利康制藥公司也與多家企業(yè)宣布合作,其中包括康特倫特(Catalent),從2020年8月起,后者將在其意大利阿納尼的工廠為阿斯利康與牛津大學(xué)合研的新冠疫苗AZD1222提供小瓶填充和包裝。6月13日,阿斯利康表示,目前總生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)為20億劑/年。

在國(guó)內(nèi),據(jù)中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司官網(wǎng)5月12日消息,其旗下公司承建的國(guó)內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項(xiàng)目已順利完成交付,標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間的誕生,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑,具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。

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記者手記|抗疫戰(zhàn)場(chǎng)上,時(shí)間比金錢重要

全球已有超1000萬(wàn)人感染新冠病毒,然而此時(shí)在美洲,疫情仍未見頂,這場(chǎng)大流行病的輻射規(guī)模前所未見。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在6月22日的例行新聞會(huì)上說,“新型冠狀病毒大流行仍在加速,其影響將持續(xù)數(shù)十年”。

若如上所言,我們?nèi)蘸髮⑴c新冠病毒長(zhǎng)期共存,然而長(zhǎng)時(shí)間的、大范圍的“停擺”無(wú)論是對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,或是心理健康都會(huì)在焦慮情緒中造成沖擊。因此,疫苗才是那把被寄予厚望的解題鑰匙。

3月下旬,時(shí)有新冠疫苗剛邁入臨床研發(fā)階段,我們刊發(fā)了《爭(zhēng)分奪秒20多種新冠疫苗搶時(shí)間 NBD記者對(duì)話多家國(guó)外科研團(tuán)隊(duì)》一文,全景式介紹了當(dāng)時(shí)正在研發(fā)的新冠疫苗及其技術(shù),以及疫苗問世需經(jīng)的六大關(guān)卡。

3個(gè)月后,在研的新冠疫苗數(shù)量增加了6倍,而人們關(guān)心的焦點(diǎn)除了疫苗何時(shí)問世之外,還有它的有效性和產(chǎn)能準(zhǔn)備,近日重慶醫(yī)科大學(xué)的一篇研究引發(fā)了人們對(duì)“免疫保護(hù)期”的熱烈討論。

焦急等待之中,大眾如何科學(xué)認(rèn)知新冠疫苗同樣面臨考驗(yàn)。重慶醫(yī)科大學(xué)的研究其實(shí)并沒有告知“新冠疫苗僅能提供2~3個(gè)月免疫保護(hù)期”這一結(jié)論,研究者的發(fā)現(xiàn)正說明了新冠病毒的復(fù)雜性,而我們對(duì)于它仍有太多未知,無(wú)論是受訪的研發(fā)企業(yè)還是免疫專家都呼吁更長(zhǎng)的觀察,更多的研究。

每一項(xiàng)研究都是為了揭開新冠病毒身上的面紗,在采訪中,出現(xiàn)頻率最高的一個(gè)詞便是“協(xié)作”。與時(shí)間爭(zhēng),與產(chǎn)能拼,全球早已對(duì)新冠疫苗的生產(chǎn)和分發(fā)所有部署,而其中攜手合作正是原則所在,傳統(tǒng)的成本/收益分析不是新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的驅(qū)動(dòng)力,這場(chǎng)抗疫戰(zhàn)場(chǎng)上,“時(shí)間比金錢重要”,“疫苗供給能夠廣泛獲取非常重要”。

記者:余佩穎

編輯:高涵

視覺:陳冠宇

排版:高涵 馬原

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