每經(jīng)編輯 畢陸名

據(jù)國(guó)資委官方微博國(guó)資小新16日晚間消息，全球首個(gè)新冠滅活疫苗所有受試者全部產(chǎn)生抗體。6月16日，國(guó)藥中國(guó)生物CNBG武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。

揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體！0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

此次臨床試驗(yàn)連續(xù)奮戰(zhàn)66天，是全球首個(gè)獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)，對(duì)不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)。這也是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果，為我國(guó)疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。

與此同時(shí)，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。

據(jù)中國(guó)生物CNBG官方微博，此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。截至目前共1120人完成2針次接種。

此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過(guò)了周密設(shè)計(jì)，揭盲過(guò)程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

河南省疾控中心副主任趙東陽(yáng)、研究者夏勝利，鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院施學(xué)忠教授、楊永利教授，中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津、總裁吳永林、財(cái)務(wù)總監(jiān)胡立剛、副總裁張?jiān)茲?、臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱，武漢生物制品研究所副總經(jīng)理李新國(guó)、首席科學(xué)家申碩、病毒一室主任王澤鋆等出席揭盲儀式。武陟縣疾控中心、河南恒益等合作機(jī)構(gòu)共同見(jiàn)證。

與此同時(shí)，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。

疫情防控形勢(shì)仍然復(fù)雜嚴(yán)峻，通過(guò)疫苗預(yù)防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù)，極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心，同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，提供有力支撐，做出中國(guó)貢獻(xiàn)。

封面圖片來(lái)源：新華社