每經(jīng)記者 徐杰     每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 張海妮    

日前，復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）旗下重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱重慶醫(yī)工院）遭舉報(bào)：編造生產(chǎn)記錄、騙取藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書(shū)、存在嚴(yán)重違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)行為。

8月31日午間，復(fù)星醫(yī)藥就此召開(kāi)媒體澄清會(huì)。

會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇通報(bào)稱，重慶食藥監(jiān)局已就該信件所反映的內(nèi)容開(kāi)展相關(guān)調(diào)查，并已于2018年8月23日對(duì)重慶醫(yī)工院進(jìn)行了飛行檢查，飛行檢查的結(jié)果尚待結(jié)論性意見(jiàn)。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)行了內(nèi)部自查，目前已確認(rèn)現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)于生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)或備案，復(fù)星醫(yī)藥將實(shí)時(shí)掌握舉報(bào)和檢查的動(dòng)態(tài)情況。 

據(jù)陳啟宇介紹，重慶醫(yī)工院及其制藥公司主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，復(fù)星醫(yī)藥持有其56%股份。2017年度，重慶醫(yī)工院實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7780萬(wàn)元，占復(fù)星醫(yī)藥2017年度營(yíng)業(yè)收入的0.42%，其年度凈虧損超過(guò)3000萬(wàn)元。近兩年受內(nèi)外部因素影響，重慶醫(yī)工院的經(jīng)營(yíng)仍處于虧損和投入的階段。

針對(duì)舉報(bào)信中“在2016年5月美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查后，重慶醫(yī)工院得到了警示信”的內(nèi)容，陳啟宇回應(yīng)稱，公司針對(duì)該警示信已于2017年3月2日刊發(fā)了相關(guān)公告，并對(duì)時(shí)任的總經(jīng)理等相關(guān)負(fù)責(zé)人給予嚴(yán)肅處理調(diào)整。彼時(shí)，重慶醫(yī)工院已形成新的領(lǐng)導(dǎo)班子，并積極推進(jìn)相關(guān)整改工作。此外，陳啟宇進(jìn)一步表示：“當(dāng)時(shí)正值重慶醫(yī)工院新建原料藥基地和工廠搬遷，美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的是原來(lái)舊的生產(chǎn)設(shè)施，目前公司已經(jīng)完全放棄（對(duì)）這些設(shè)施的使用。” 

此外，針對(duì)今日上午重慶市食藥監(jiān)局官網(wǎng)上的相關(guān)舉報(bào)信“失蹤”問(wèn)題，陳啟宇回應(yīng)稱，該舉報(bào)信并非“消失”，而是由于后續(xù)情況有所更新，其在會(huì)上通報(bào)了重慶市食藥監(jiān)局的最新調(diào)查進(jìn)展：目前重慶市食藥監(jiān)局已組織主要由國(guó)家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，對(duì)舉報(bào)的問(wèn)題開(kāi)展深入調(diào)查；駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)舉報(bào)反映的該局監(jiān)管人員接受吃請(qǐng)、收受紅包進(jìn)行了初步核實(shí)，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問(wèn)題；積極主動(dòng)與舉報(bào)人進(jìn)行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報(bào)人真實(shí)信息，目前尚未聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。

陳啟宇表示復(fù)星醫(yī)藥將始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為導(dǎo)向，守住合規(guī)經(jīng)營(yíng)的底線。公司在多年前已建立內(nèi)部的飛行檢查制度，掌握第一手的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，同時(shí)接受來(lái)自政府部門(mén)、國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶等多方位的檢查。他進(jìn)一步表示：“因此‘經(jīng)得起查’是我們生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的基本工作，若在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，我們會(huì)嚴(yán)肅地加以整改和完善。”