6月26日，國內(nèi)知名兒童藥上市企業(yè)康芝藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于公司取得美國專利證書的公告》。公告顯示，公司于近日收到美國專利商標(biāo)局頒發(fā)的專利證書一份。該專利首次揭示了一種P2X受體拮抗劑的新用途，用于發(fā)揮預(yù)防或治療手足口病的作用。

手足口病是由多種人腸道病毒引起的一種兒童常見傳染病，發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。同一兒童可因感染不同血清型腸道病毒而出現(xiàn)多次發(fā)病。據(jù)我國疾病控制中心的統(tǒng)計(jì)，2017年度全國報(bào)告的手足口病達(dá)1,929,550例，其發(fā)病率和死亡病例數(shù)在國家丙類傳染病中居于首位。手足口病已成為嚴(yán)重危害兒童健康的高發(fā)傳染病。目前，國際上針對(duì)腸道病毒無特異抗病毒藥，以支持和對(duì)癥治療為主。臨床上迫切需要研發(fā)專門的藥物，來治療已經(jīng)感染發(fā)病的手足口病患者。

圖一：康芝藥業(yè)研發(fā)的全球首個(gè)手足口病治療藥物獲美國專利授權(quán)

康芝藥業(yè)長期專注兒童健康，著力研發(fā)兒童手足口病專用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。蘇拉明鈉在國外已有多年的臨床使用（包括兒童使用）經(jīng)驗(yàn)，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，并被世界衛(wèi)生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。3月28日，由康芝藥業(yè)全資子公司提交的注射用蘇拉明鈉臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已獲得國家食藥監(jiān)總局受理。如臨床試驗(yàn)成功并獲許生產(chǎn)，將成為全球首個(gè)治療手足口病的新藥。

此前，康芝藥業(yè)研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)癥已通過PCT申請(qǐng)國際發(fā)明專利，并先后在中國、日本、新加坡獲得發(fā)明專利授權(quán)。本次美國專利的取得，將有利于進(jìn)一步提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)未來的生產(chǎn)經(jīng)營有積極影響，有利于進(jìn)一步發(fā)揮公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，為世界兒童手足口病患者帶來福音。

圖二：康芝藥業(yè)海南生產(chǎn)基地

作為國內(nèi)知名兒童藥上市企業(yè)，康芝藥業(yè)主要從事兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)，是國家高新技術(shù)企業(yè)?？抵ニ帢I(yè)秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨，奉行“做醫(yī)藥精品，做專業(yè)市場(chǎng)”的經(jīng)營策略，積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”，致力于成為中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)航者。

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