每經(jīng)編輯 鄢銀嬋    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋

對(duì)外并購(gòu)頻頻“踩雷”的眾生藥業(yè)又添一件糟心事。       

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）4月20日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險(xiǎn)，可引起過(guò)敏性休克、呼吸困難等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，注射用單磷酸阿糖腺苷是一種用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染的藥物，目前已登記在冊(cè)的藥品批件共38件，涉及23家藥企、7家上市公司，其中眾生藥業(yè)去年并購(gòu)的廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“先強(qiáng)藥業(yè)”）的市場(chǎng)份額常年位居前三名，為其主打產(chǎn)品。

值得注意的是，眾生藥業(yè)在收購(gòu)先強(qiáng)藥業(yè)時(shí)同樣保證了業(yè)績(jī)承諾，分析認(rèn)為，CFDA作出的上述提示無(wú)疑會(huì)影響該類(lèi)藥品的銷(xiāo)售，從而會(huì)對(duì)先強(qiáng)藥業(yè)的業(yè)績(jī)形成沖擊。

“退貨”巨虧公司

去年遭遇所收購(gòu)公司業(yè)績(jī)未達(dá)承諾的眾生藥業(yè)，今年的境況仍然不盡人意。

披露信息顯示，2013年眾生藥業(yè)以2500萬(wàn)元增資益康中藥飲片有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“益康中藥”），持有其51.46%股權(quán)，益康中藥股東李偉保證益康中藥2014年~2016年凈利潤(rùn)分別不低于800萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、1200萬(wàn)元；同年又以7218萬(wàn)元獲得湖北凌晟藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“凌晟藥業(yè)”）51.41%股權(quán)，后者股東金聯(lián)明保證其2014年~2016年凈利潤(rùn)分別不低于1500萬(wàn)元、2500萬(wàn)元、3350萬(wàn)元；2015年又溢價(jià)21.6倍以12.7億元購(gòu)得先強(qiáng)藥業(yè)97.69%股權(quán)，后者保證2015年~2017年扣非凈利潤(rùn)分別不低于8000萬(wàn)元、9600萬(wàn)元、1.15億元。

4月20日，眾生藥業(yè)發(fā)布2015年年報(bào)，在“主要控股參股公司分析”一欄中，先強(qiáng)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6627.93萬(wàn)元（2015年5月31日起納入合并報(bào)表，2015年全年扣非后凈利潤(rùn)為8610.29萬(wàn)元），益康中藥實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1038.41萬(wàn)元，凌晟藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)虧損1444.62萬(wàn)元，參照上述業(yè)績(jī)承諾數(shù)據(jù)，先強(qiáng)藥業(yè)、益康中藥僅剛過(guò)所承諾業(yè)績(jī)線(xiàn)，凌晟藥業(yè)則距離承諾目標(biāo)還相距甚遠(yuǎn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，凌晟藥業(yè)2014年也虧損了2195.27萬(wàn)元，按照業(yè)績(jī)承諾方案，其股東金聯(lián)明因向眾生藥業(yè)補(bǔ)足3695.27萬(wàn)元，2015年則應(yīng)補(bǔ)足3944.62萬(wàn)元，不過(guò)截至報(bào)告期末眾生藥業(yè)僅收到519.54萬(wàn)元補(bǔ)償款。

兩個(gè)考核年度均與達(dá)標(biāo)業(yè)績(jī)相去甚遠(yuǎn)，令眾生藥業(yè)不得不選擇“退貨”。公司年報(bào)顯示，其已同意由金聯(lián)明指定獨(dú)資公司襄陽(yáng)展明按原投資額7218萬(wàn)元回購(gòu)所持全部股權(quán)，業(yè)績(jī)承諾也隨著股權(quán)轉(zhuǎn)讓的完成而一并終止，并同意不再追究上述未補(bǔ)繳的補(bǔ)償款。

“凌晟藥業(yè)短期內(nèi)扭虧為盈的可能性較小，所以公司作出退出的決定。”眾生藥業(yè)董秘辦人士接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，該舉措符合所有股東的利益。

主打產(chǎn)品被警示存安全風(fēng)險(xiǎn)

除了并購(gòu)公司業(yè)績(jī)未達(dá)標(biāo)，CFDA的一則藥品安全提示也讓眾生藥業(yè)有些郁悶。

4月20日，CFDA發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險(xiǎn)，可引起過(guò)敏性休克、呼吸困難等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。據(jù)了解，該藥物為一種人工合成的腺嘌呤核苷類(lèi)抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。

通報(bào)指出，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的5.05%，14歲以下兒童不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%。近年來(lái)，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，且嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告較多。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這并非CFDA首次提示該藥物的安全風(fēng)險(xiǎn)，早在3月22日，CFDA便發(fā)布有關(guān)修訂該藥物說(shuō)明書(shū)的公告，新增了多條注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)情況。

而據(jù)公開(kāi)信息顯示，自2011年以來(lái)也有多家醫(yī)院內(nèi)部發(fā)布了針對(duì)該藥品的使用提示。比如云南省安寧市人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室2013年就發(fā)布報(bào)告稱(chēng)，從藥物安全角度和不良反應(yīng)方面綜合考慮，對(duì)注射用單磷酸阿糖腺苷應(yīng)權(quán)衡利弊使用，針對(duì)兒童用藥時(shí)則更應(yīng)謹(jǐn)慎。

據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前我國(guó)共有注射用單磷酸阿糖腺苷生產(chǎn)批件38件，涉及24家企業(yè)，7家上市公司。

根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所和廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司的按終端銷(xiāo)售規(guī)模統(tǒng)計(jì)，先強(qiáng)藥業(yè)核心產(chǎn)品注射用單磷酸阿糖腺苷在2013年度全國(guó)市場(chǎng)排名第一位，銷(xiāo)售額在2000萬(wàn)元左右。

“國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布一個(gè)藥品的安全提示會(huì)影響醫(yī)生開(kāi)處方的抉擇，這肯定會(huì)對(duì)藥品的銷(xiāo)量造成影響。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)負(fù)責(zé)人史立臣表示。

此外，先強(qiáng)藥業(yè)另一個(gè)主打藥品頭孢克肟分散片近年來(lái)也遭遇“限抗令”的挑戰(zhàn)，公司要完成此前定下的業(yè)績(jī)承諾顯然并不輕松。對(duì)此，上述董秘辦人士表示尚未關(guān)注到CFDA的相關(guān)提示，不便作評(píng)價(jià)。