每經記者 黃志偉 發(fā)自北京

日前，歐盟藥物警戒風險評估委員會對羥乙基淀粉做出了裁定：建議終止羥乙基淀粉市場許可。

不過，致力于羥乙基淀粉研發(fā)的科倫藥業(yè)（002422，SZ）和華潤雙鶴（600062，SH），昨日（6月20日）對《每日經濟新聞》記者表示，受此事件影響不大。

羥乙基淀粉是血容量擴容劑，臨床上主要用于失血性、創(chuàng)傷性、感染性和中毒性休克等治療。然而，自上個世紀60年代上市以來，羥乙基淀粉就因其療效和安全性問題而備受爭議。全球頂級3大臨床醫(yī)學期刊（JAMA美國醫(yī)學會雜志，BMJ英國醫(yī)學雜志，NEJM新英格蘭醫(yī)學雜志）紛紛發(fā)表臨床研究結果，指其對腎存在嚴重的副作用。

在給記者的郵件中，歐盟醫(yī)管局稱，和替代品相比羥乙基淀粉對腎損傷的可能性更大，而且致死率也比同類產品高，因此，依據現有的數據，藥物警戒委員認為羥乙基淀粉風險高于收益。歐洲藥管局的評估建議將會被歐盟人用藥物互認及非集中程序協調組作為最終決議的參考。歐盟人用藥物互認及非集中程序協調組一旦做出決議，歐盟各國將立即執(zhí)行。

羥乙基淀粉在中國是暢銷藥物，產值保守估計已經超過15億元，國內不少企業(yè)積極進行羥乙基淀粉產品的開發(fā)和市場開拓，其中包括大輸液巨頭科倫藥業(yè)和華潤雙鶴。

醫(yī)藥行業(yè)資深人士邊晨光表示，一旦歐美等國做出決定，中國監(jiān)管部門一般也會召開專家評審會對產品做出再評價，其評判結果也會受到歐美等國的影響。

有消息稱，國家藥物評審中心將在今年7月份對羥乙基淀粉召開專家評審會重新對羥乙基淀粉進行評估，《每日經濟新聞》記者就此向國家食藥監(jiān)總局進行求證，但由于新聞司電話未打通，故此消息未獲證實。

科倫藥業(yè)證券事務代表黃新對《每日經濟新聞》記者表示，即使羥乙基淀粉在國內退市，對科倫藥業(yè)的影響也不會很大，此款藥品在科倫藥業(yè)中占比非常小。

深交所互動易內容顯示，2012年羥乙基淀粉類產品（羥乙基淀粉40氯化鈉注射液和羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液）的銷售額為926.67萬元，僅占公司2012年58.85億元營業(yè)收入的0.16%；同時，公司還擁有其它品種齊備的代血漿品種，比如縮合葡萄糖注射液、右旋糖酐葡萄糖及氯化鈉注射液等，且包裝方式完備。

華潤雙鶴董秘范彥喜對《每日經濟新聞》記者稱，國家的監(jiān)管部門不會對羥乙基淀粉采取什么措施，原因是國內和國外的規(guī)格不同。